以限品種、限用量、限級別為重點的衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，被喻為“史上最嚴”的抗菌藥物管理措施。雖然這一《辦法》并沒有如人們所預期的那樣從7月1日起實施，但從本周起在上海市二級以上公立醫院開展的“上海市抗菌藥物臨床應用專項整治活動”，還是讓院長們感受到了相關職能部門在抗菌藥物管理方面的決心——“雷聲大，雨點也大。”

不合理使用致耐藥率逐年走高

“抗菌藥物的合理應用，其實一直被列為‘監管’重點。”復旦大學抗生素研究所副所長王明貴教授告訴記者，早在2004年，衛生部就聯合相關部門頒布了《抗菌藥物臨床應用指導原則》，而從2005年起的三年間，抗菌藥物的合理使用始終是“醫院管理年”、“質量萬里行”等專項活動的重點檢查項目。令人遺憾的是，《抗菌藥物臨床應用指導原則》出臺之后，除部分省市制定了一些實施細則之外，醫院管理者期盼的相關實施方案遲遲未露面。“這無疑讓醫院管理者在實際操作中，難以把握‘度’。”

隨著近年藥物耐藥周期的縮短以及細菌耐藥率的逐年走高，從上世紀九十年代起，許多大型藥企開始減少資金投入，逐步退出抗菌藥物的研發，新的抗菌類藥物鮮見。相伴而行的是，人類在與細菌的戰爭中，可謂“節節敗退”，多重耐藥、泛耐藥的細菌層出不窮。正是基于此，世界衛生組織將2011年世界衛生日的宣傳主題確定為“抵御耐藥性：今天不采取行動，明天就無藥可用”。

“我國抗菌藥物濫用的情況‘世界聞名’。”王明貴教授介紹說，中國耐藥率增長的速度與經濟增長的速度幾乎同步。

抗菌藥物的濫用，不僅讓患者的醫藥費用飆升，而且帶來了高耐藥性的嚴重后果。僅以鮑曼不動桿菌為例，其耐藥率由2007年的3%、2008年的11%、2009年的17%迅速竄升至2010年的21%。“換言之，這一細菌的嚴重感染者中有1/5的病人已無藥可救。”

“受內外環境影響，今年有關加強抗菌藥物管理的‘雷聲’明顯比往年要響了許多。”據悉，僅今年上半年，衛生部光是由副部長出席的相關會議就不少于3次。

50種抗菌藥能滿足臨床需求

“這次對抗菌類藥物的管理不僅雷聲大，而且雨點也不小。”王明貴教授介紹說，此次出臺的一系列具體管控指標中，對二、三級醫療機構在抗菌藥物使用方面擬實行限品種、限用量、限級別等綜合措施，明確規定三級醫院配備的抗菌藥物品種原則不得超過50種，二級醫院不得超過35種。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。而從目前本市三級甲等醫院中常備約90種抗菌藥物來看，限品種將使醫院抗菌藥物數量減少近一半。

有患者擔心限品種之后會影響自己的治療，對此，專家的觀點是：50個品種的抗菌藥物應該能夠滿足臨床用藥的需求，而且《辦法》中也明確規定，對于特別需求，醫療機構可向省級衛生部門申請備案。但王明貴教授說，“這一情況涉及的藥物品種應不會超過10種。”

同時，《辦法》還將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別，醫生需按級別獲得處方權。只有具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓合格后才有限制級抗菌藥物處方權。高級專業技術職務任職資格的醫師經培訓合格后方能開具特殊使用級抗菌藥物的處方。門診醫師不得開具特殊使用級的抗菌藥物處方。只有緊急情況下，醫師才可以越級使用抗菌藥物。

此外，《辦法》還出臺一些硬指標，如醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不得超過50%；乳腺外科、甲狀腺、整形等清潔手術預防使用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術預防使用抗菌藥物應在術前三十分鐘至兩小時內給藥，清潔手術用藥時間不應超過24小時。門診抗菌藥物處方比例不得超過15%。

據了解，抗菌藥物臨床應用還將納入醫療機構負責人的考核體系中，與醫療機構定級、評審和評價掛鉤，考核不合格的醫療機構或將面臨降級等處分。

藥企反響最為強烈

對于衛生部至今尚未打響實施《抗菌藥物臨床應用管理辦法》“發令槍”的原因，目前各界有著不同的猜測。

從醫院管理者的角度而言，減少抗菌藥物的濫用，可降低患者的醫療費用，緩解“看病貴”的矛盾。對于患者來說，更愿意將專業的醫療問題交給信得過的醫生來解決。

從目前來看，醫藥企業對限制抗菌藥物的反響似乎更加強烈。近期一些醫院管理者、政策制定參與者不斷收到各種郵件、短信，有的甚至以某大學校長的名義直接提出希望能將某藥納入50種名單之列，且最好屬“非限定使用”；有的藥企直接表白：“不能斷了我們的財路。”看來，《辦法》是否會進一步修改，如何修改，還要看多方利益的博弈結果。而這一切，也驗證了一句話：“抗菌藥物的管理不僅僅是一個健康問題，更是一個社會問題。”(記者陳青)