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FDA提高非甾體抗炎藥安全警告級別

2024-12-01 責任編輯:未填 瀏覽數:6 恩都醫藥招商網

核心提示:2005年,FDA向西樂葆(Celebrex)等藥物發出警告,要求生產商警告醫生和病人藥物具有潛在風險和嚴重副作用及安全問題,此警告必須以黑框形式出現在藥品的包裝盒外或盒內明顯的地方。FDA要求處方藥、非處方藥生產商在藥物商標上更為詳細地介紹NSAIDs增加心臟病、中風幾率的相關信息。2014年二月,FDA委員會共同商議,認為拜耳提供的材料不足以證明藥品安全,并最終決定維持對Aleve的警告。2015年7月13日/生物谷BIOON/--FDA曾發布過警告,認為非甾體抗炎藥(NSAIDs)對心血管健康有所影

2015年7月13日/生物谷BIOON/--FDA曾發布過警告,認為非甾體抗炎藥(NSAIDs)對心血管健康有所影響。不過本周四,NSAIDs處方藥、非處方藥警告再度升級。FDA要求處方藥、非處方藥生產商在藥物商標上更為詳細地介紹NSAIDs增加心臟病、中風幾率的相關信息。

據悉,輝瑞處方藥西樂葆(Celebrex)、雅維(Advil),強生美林(Motrin)都會增加心臟病、中風的可能性。在服用NSAID前幾周,即可出現上述癥狀,藥品服用時間越長,風險越大。FDA麻醉、疼痛類藥品管理部副部長Judy Racoosin表示:“服用這類藥物的任何一段時間都可能是危險的,那些不易患這類疾病的人也應該提高警惕。”

NSAIDs可以說是全世界使用最廣泛的藥物,其安全性數年來一直受到監控。2005年,FDA向西樂葆(Celebrex)等藥物發出警告,要求生產商警告醫生和病人藥物具有潛在風險和嚴重副作用及安全問題,此警告必須以黑框形式出現在藥品的包裝盒外或盒內明顯的地方。此外,FDA還因心血管不良反應等要求輝瑞Bextra撤市。去年,默沙東Vioxx同樣由于心血管問題停止銷售。

2014年,FDA重審發出警告的幾種藥物,尤其關注了拜耳非處方藥Aleve。2014年二月,FDA委員會共同商議,認為拜耳提供的材料不足以證明藥品安全,并最終決定維持對Aleve的警告。

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