今天，美國FDA宣布延長輝瑞公司/BioNTech公司聯合開發的mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2和Moderna公司開發的新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)，允許將第三劑加強疫苗用于特定的免疫低下人群，包括接受過實體器官移植的患者和因疾病導致同等水平免疫低下的患者。據美國疾病控制和預防中心(CDC)估計，美國約有900萬人免疫功能低下。約翰霍普金斯大學的一項研究發現，“與接種疫苗的普通人群相比，免疫功能低下的人因新冠肺炎而住院或死亡的可能性是485倍。

目前，最初發現于印度的新冠肺炎Delta()品種已在世界各地廣泛傳播，并成為許多國家主要流行的新冠肺炎品種，引起人們的極大關注。特別是，一些接種過新冠肺炎疫苗的人也被發現感染了德爾塔病毒。那么，已經接種新冠肺炎疫苗的人是否還需要第三劑加強疫苗，以及何時接種第三劑也成為公眾非常關注的話題。

根據輝瑞的公開資料，第三劑BNT162b2接種Delta變異體后，18-55歲成年人中和抗體滴度增加5倍以上，65-80歲老年人增加11倍。此外，第三次接種具有與以前相同的耐受性特征和良好的安全性。

Moderna公司最近公布的數據顯示，測試第三劑加強疫苗效果的II期臨床試驗結果顯示，第二劑疫苗接種后6個月，抗野生型新冠肺炎病毒的中和抗體水平仍維持在較高水平，但抗()、(P1)和新冠肺炎品種的中和抗體水平明顯下降。然而，在接種50 g mRNA-1273加強疫苗后，許多主要關注的新冠肺炎品種的中和抗體水平顯著增加，其中品種的幾何平均滴度(GMT)增加了32倍，品種的GMT增加了43.6倍，品種的GMT增加了42.3倍。

例如，阿斯利康最近在《柳葉刀》預印本上發表了接種第三劑腺病毒新冠肺炎疫苗Vaxzevria(曾命名為AZD1222)的效果。結果表明，在給予第三劑Vaxzevria至少6個月后，抗新冠肺炎刺突蛋白的抗體水平可增加6倍。同時，研究人員測試了接種者血清對、和變異體的中和能力，發現第三劑疫苗增加了這三種病毒變異體的中和活性。

值得一提的是，人體對疫苗的免疫反應是一個復雜的過程，不僅包括中和抗體的產生，還包括針對病毒的T細胞反應。而且疫苗接種后產生的記憶B細胞，在病毒再次入侵時能迅速產生抗體，有助于緩解患者癥狀。研究表明，這些記憶B細胞可能在人體內長期存活，并進一步優化產生的抗體。因此，人體保護新冠肺炎的能力不僅限于中和抗體滴度。

日前，FDA和CDC發表聲明稱，是否以及何時應接種第三劑疫苗，需要基于實驗室數據、臨床試驗數據和其他數據的科學分析來回答。FDA延長第三劑輝瑞/BioNTech和Moderna新冠肺炎疫苗的緊急使用授權，也表明第三劑加強疫苗在有效性和安全性方面可以為控制疫情提供有意義的幫助。

我們也期待，隨著第三劑加強疫苗的緊急授權，人們可以得到更好的保護！

參考資料：

[1]冠狀病毒(新冠肺炎)更新：FDA批準為某些免疫功能低下的個體增加疫苗劑量。檢索于2021年8月12日，來自

[2]美國食品和藥物管理局為一些脆弱的病人開綠燈。檢索于2021年8月13日，

[3]2021年第二季度收益電話會議。檢索于2021年7月28日，來自

[4]Moderna Business更新2021年第一季度財務業績。檢索于2021年5月6日，來自

[5]弗拉克斯曼等人，(2021年)。第二劑或第三劑ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)后的耐受性和免疫原性。