1.百白破疫苗效價(jià)不合格涉及哪些企業(yè)和批號(hào)?
國家美國食品藥品監(jiān)督管理局11月3日發(fā)布的信息顯示,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
二、如何檢查兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗?
家長或監(jiān)護(hù)人可查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行比對(duì),判斷是否接種過相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,接種單位會(huì)協(xié)助查詢已接種百白破疫苗的批號(hào),判斷相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗是否已接種。也可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
3.接種效價(jià)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎?
兩批百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。國家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)情況進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果,采取相應(yīng)措施妥善處理。
4.效價(jià)不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)送的批簽發(fā)疫苗進(jìn)行了安全性指標(biāo)檢測,經(jīng)查簽發(fā)記錄,兩批疫苗的安全性指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)。這兩批疫苗的安全風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。
5.兒童接種百白破疫苗后還會(huì)患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎?
接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。根據(jù)國家免疫規(guī)劃,百白破疫苗需要接種四劑,分別在3、4、5、18月齡接種一劑。打完四劑疫苗的孩子可以獲得更好的保護(hù)效果。相關(guān)研究表明,百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的有效率約為85%。因此,即使接種了百白破疫苗的兒童也可能患百日咳。百白破疫苗對(duì)兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效果為80-100%,接種四劑可為青少年提供有效保護(hù)。百白破疫苗對(duì)白喉有很好的保護(hù)作用,3劑以上疫苗的保護(hù)效果在95%左右。
6.百日咳、白喉、破傷風(fēng)在中國的發(fā)病率是多少?
上世紀(jì)六七十年代,我國百日咳年發(fā)病率為100/10萬-200/10萬。百白破疫苗自20世紀(jì)60年代開始接種,1978年納入國家計(jì)劃免疫規(guī)劃。百白破疫苗廣泛使用后,發(fā)病率明顯下降。2008年以來,我國百日咳報(bào)告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。
我國除新生兒破傷風(fēng)外,其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報(bào)告?zhèn)魅静 ?
自2007年以來,中國沒有報(bào)告白喉病例。
七。百日咳、白喉、破傷風(fēng)患者的臨床表現(xiàn)是什么?
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病。傳染源是百日咳患者,通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽??人院笪鼩鈺r(shí)有一種特殊的“雞鳴”樣的高音??人园Y狀會(huì)持續(xù)2-3個(gè)月。該病多發(fā)生于5歲以下的兒童,尤其是6個(gè)月以下的嬰兒。
白喉是由白喉?xiàng)U菌引起的急性呼吸道感染。其臨床特征為鼻、咽、喉粘膜充血腫脹,形成灰白色假膜,導(dǎo)致呼吸障礙和外毒素引起的中毒癥狀。
破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌引起的傳染病。破傷風(fēng)在土壤中很常見。皮膚受傷時(shí),可將破傷風(fēng)孢子帶入傷口,破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素,可引起破傷風(fēng)特有的癥狀,如肌肉強(qiáng)直、陣發(fā)性痙攣等。當(dāng)出現(xiàn)皮膚外傷,尤其是存在上述感染因素時(shí),應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。醫(yī)生會(huì)根據(jù)外傷情況選擇合理的治療方案,必要時(shí)使用破傷風(fēng)類毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預(yù)防。