【2018.6.20/研發(fā)NEWS】9價HPV疫苗優(yōu)先審核，有望擴大適用年齡；綠葉制藥LY03003在國內開始三期臨床；羅氏24億美元收購基礎醫(yī)學；新抗生素Iclaprim提交上市申請.

我們關注醫(yī)藥研發(fā)的最新動態(tài)，為R&D人員提供及時準確的信息參考。（點擊標題，可閱讀原文）

9價HPV疫苗獲優(yōu)先審評有望擴大適用年齡

默克公司20日宣布，F(xiàn)DA已接受GARDASIL9疫苗擴大適應癥的申請。Gardasil 9是一種九價人乳頭瘤病毒疫苗，用于預防九種人乳頭瘤病毒引起的癌癥和疾病。該應用將Gardasil 9疫苗的年齡范圍從批準的9至26歲擴大到27至45歲的女性和男性。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域再發(fā)力綠葉制藥LY03003在中國啟動III期臨床

6月20日，綠葉制藥宣布，注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)在國內開始期臨床試驗。

重磅！羅氏24億美元收購Foundation Medicine

20日，羅氏宣布與Foundation Medicine達成協(xié)議，以約24億美元完成對后者的收購。這是繼收購Flatiron之后，羅氏在短短半年內完成的又一次大手筆收購。

國內首個神經(jīng)病理性疼痛外用貼劑利多卡因凝膠貼膏獲批上市

中國生物制藥股份有限公司19日發(fā)布公告稱，子公司北京泰德制藥有限公司研發(fā)的利多卡因凝膠貼膏劑獲得國家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。同時，該產(chǎn)品獲得了新藥證書，有四年的監(jiān)測期。

強生首次在歐洲公布esketamine治療耐藥抑郁癥III期臨床積極數(shù)據(jù)

近日，強生公司公布了新型抗抑郁藥物氯胺酮鼻噴劑治療難治性抑郁癥的關鍵三期臨床研究數(shù)據(jù)。這也是該公司首次公布歐洲地區(qū)的氯胺酮臨床項目數(shù)據(jù)。

基因療法迎突破有望改變杜氏肌營養(yǎng)不良癥治療

制藥公司SareptaTherapeutics宣布，國立兒童醫(yī)院的Jerry Mendell博士發(fā)表了1/2a期基因治療臨床試驗的積極初步結果。本研究評估了杜氏肌營養(yǎng)不良癥患者的療效。

新型抗生素iclaprim提交上市申請有望治療超級細菌

近日，抗生素新藥研發(fā)公司Motif Bio宣布向美國FDA提交了iclaprim的新藥申請，用于治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。

新藥A4250獲FDA罕見兒科疾病認定

近日，AlbireoPharma宣布，美國FDA授予該公司領先的候選藥物A4250一項罕見的兒科疾病鑒定，用于治療進行性家族性肝內膽汁淤積癥。對于這種罕見且危及生命的肝病，目前沒有批準的治療方法。

婦科新藥linzagolix 2b期試驗結果積極

近日，ObsEvaSA生物醫(yī)藥公司公布了子宮內膜異位癥新藥林扎格列的2b期臨床試驗陽性結果。該公司還為即將到來的3期臨床試驗確定了兩種劑量。

iTeos融資7500萬美元開發(fā)腺苷A2A受體拮抗劑

比利時生物技術公司iTeos目前正在積極開發(fā)一種新藥，這種新藥可能會在市場上的第一代免疫腫瘤藥物中發(fā)揮關鍵作用。該項目得到了投資者的大力支持。截至目前，已獲得價值7500萬美元的新一輪融資。

恒瑞、石藥、綠葉、正大天晴等藥企30個1.1類創(chuàng)新藥進入三期

公開數(shù)據(jù)顯示，目前有近30個1.1類新藥產(chǎn)品處于三期臨床階段，其中R&D一格恒瑞儲備較好。除了19K已經(jīng)上市，三期還有吡咯烷、白蛋白結合型紫杉醇等銷售額超過10億元的品種。

科學家發(fā)現(xiàn)：高水平維生素D或能降低患結直腸癌風險

來自美國癌癥協(xié)會、哈佛大學陳增喜公共衛(wèi)生學院和其他機構的科學家發(fā)現(xiàn)，循環(huán)中維生素D濃度較高與結直腸癌風險較低顯著相關。

科學家用藥丸模擬減肥手術有望治療2型糖尿病

來自哈佛醫(yī)學院、布萊根婦女醫(yī)院的科學家開發(fā)出一種神奇的藥丸——，可以模擬RYGB手術。它由腸腔包衣組成，可以暫時覆蓋腸道，防止營養(yǎng)物質接觸小腸內壁。