【2018.3.14/研發(fā)NEWS】科倫藥業(yè)公司的生物類似物西拉姆扎獲得臨床批準；FDA優(yōu)先考慮默克PD-1療法治療宮頸癌；蛋白沉積囊性纖維化藥物被FDA認可為突破性療法；南京傳奇CAR-T療法臨床應用獲批.
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國內首家！科倫藥業(yè)Cyramza生物類似物獲臨床批件
14日，四川科倫藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，控股子公司四川科倫泰伯生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的重組抗血管內皮生長因子受體2全人單克隆抗體注射液，獲CFDA批準文號為《藥物臨床試驗批件》。
艾伯維子宮肌瘤新藥3期臨床試驗達主要終點
14日，艾伯維和神經(jīng)內分泌生物科學公司宣布，子宮肌瘤新藥elagolix的三期臨床研究ELARISUF-II已達到主要終點。本研究證實了第一次試驗的結果，顯著減少了子宮肌瘤患者的嚴重月經(jīng)出血，達到了研究的主要終點。
治療宮頸癌默沙東PD-1療法獲FDA優(yōu)先審評
14日，默沙東宣布，美國FDA已接受該公司提交的抗PD-1療法KEYTRUDA的補充生物制劑許可申請，并授予其優(yōu)先評價資格。該應用使用KEYTRUDA治療晚期宮頸癌患者，其癌癥在化療后繼續(xù)惡化。
我國首個CAR-T療法臨床試驗申請獲批
3月13日，南京聯(lián)想生物科技有限公司正式獲得CFDA LCAR-B38M CAR-T自體輸血臨床試驗批文。目前企業(yè)正在辦理證書。
Proteostasis囊性纖維化藥物獲FDA突破性療法認定
12日，美國臨床生物制藥公司Proteostasis Therapeutics宣布，F(xiàn)DA授予該公司研究項目PTI-428為囊性纖維化的突破性療法。
Ritter制藥RP-G28增加腸道微生物群治療乳糖不耐受
12日，通過調節(jié)腸道微生物群開發(fā)胃腸疾病創(chuàng)新療法的美國制藥公司Ritter宣布，其主要研究藥物RP-G28在377名乳糖不耐受患者的2b期研究中實現(xiàn)了腸道微生物群的有益適應。
梯瓦制藥叫停與Sosei合作的CGRP藥物研發(fā)
近日，蒂瓦制藥已決定取消Sosei公司G蛋白偶聯(lián)受體偏頭痛藥物的研發(fā)協(xié)議。蒂瓦在2015年為此支付了1000萬美元，并承諾支付4億美元的里程碑式付款。這一停正好發(fā)生在藥物即將進入臨床研究的時候。
卡格列凈最新心血管獲益數(shù)據(jù)公布2018銷售收入能否反彈？
11日，讓桑公布了CANVAS測試的最新探索性分析結果。結果顯示，與安慰劑相比，因心血管死亡或心力衰竭住院的風險降低了22%。
激活抗體呈遞默沙東達成免疫組合療法新協(xié)議
Immutep Limited近日宣布，已通過子公司與默沙東簽署臨床試驗合作與供應協(xié)議，評估Immutep主要免疫治療候選藥物eftilagimod alpha與默沙東抗PD-1療法KEYTRUDA聯(lián)合治療幾種不同實體瘤的療效。
楊森2型糖尿病藥物顯著降低心血管死亡風險
強生讓桑公司最近公布了一項新的分析結果，即INVOKANA可以顯著降低二型糖尿病患者因心血管死亡或心力衰竭住院的風險。
出現(xiàn)患者死亡腫瘤疫苗聯(lián)合PD-L1單抗I/II期研究被FDA叫停
9月9日，阿斯利康PD-L1單克隆抗體Imfinzi聯(lián)合Advaxis腫瘤疫苗axalimogene filolisbac的一項I/II期臨床試驗因一名患者死亡而被FDA叫停。
新研究發(fā)現(xiàn)調節(jié)leptin表達的lncRNA
長鏈非編碼RNA(long-chain non-coding RNA，lncRNA)是一種長度超過200nt的非編碼RNA，在轉錄沉默、轉錄激活和染色體修飾中發(fā)揮重要作用。來自新加坡的研究人員深入分析了棕色脂肪細胞和白色脂肪細胞中與肥胖相關的lncRNA，發(fā)現(xiàn)了一種新的調節(jié)瘦素表達的lncRNA。
新型顯微鏡檢測技術有望對所有細胞成像
最近，來自法國波爾多大學的科學家描述了一種新的顯微檢測技術，稱為SUSHI，可以有效地改善活體腦組織中中腦細胞的成像。
亨廷頓病竟然可能成為抗擊癌癥的新武器
為了找出亨廷頓氏癥與癌癥的關系，西北醫(yī)學的科學家們發(fā)現(xiàn)了亨廷頓氏癥對癌細胞有很強毒性的原因，并以此找到了治療癌癥的新方法。
個體化癌癥疫苗有望改善癌癥的治療方式
哈佛大學韋斯研究所開發(fā)了一種疫苗，它使用一種裝載了腫瘤表達多肽的可注射支架。在小鼠模型中，這種疫苗表現(xiàn)出了消除大腫瘤和腫瘤轉移的能力，并產(chǎn)生了未來抵抗腫瘤的記憶和強烈的合作檢查點治療。