3月29日,優諾康宣布其子公司上海金曼特生物首個研究藥物JMT601 (CPO107)已獲美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展晚期非霍奇金淋巴瘤(NHL)臨床試驗。
公告稱,JMT601 (CPO107)是全球首個具有協同靶向結合作用的雙特異性SIRP融合蛋白,是在已獲批的抗CD20抗體olfamumab的基礎上,通過添加CD47結合片段SIRP合理設計的新的雙特異性融合蛋白。它有效地結合腫瘤細胞表面的CD20,誘導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)。然后與腫瘤細胞上表達的CD47協同結合,向巨噬細胞發出“不要吞噬”的信號。JMT601 (CPO107)在阻斷腫瘤細胞上的CD47和巨噬細胞上表達的SIRP之間的相互作用方面明顯優于SIRP-FC融合蛋白。
JMT601 (CPO107)通過干擾CD47/SIRP相互作用增強了抗體依賴性吞噬作用(ADCP)。與傳統的CD20靶向抗體相比,多種人類B細胞淋巴瘤模型顯示JMT601 (CPO107)具有更明顯的療效。非臨床毒理學研究表明,JMT601 (CPO107)在100mpk劑量下,與CD20陰性細胞無明顯結合,與CD47陽性細胞如紅細胞和血小板無明顯牽連。安全性條件理想,可以支持其臨床研究。批準的研究是一項1/2期、多中心、首次人體研究、劑量遞增和劑量擴大研究,旨在評估安全性、藥代動力學和初步療效。該小組還在中國進行一期臨床研究。這些研究的臨床數據將導致JMT601 (CPO107)的進一步開發和批準,用于治療非霍奇金淋巴瘤和其他血液惡性腫瘤。