【2018年01月16日 / 醫藥資訊一覽】三氧化二砷注射液獲批用于特定白血病一線治療；三生制藥與東麗達成止癢藥物中國獨家許可協議；悲劇！FDA拒絕批準Aradigm/Grifols吸入抗生素；吉林敖東2017年收入30億元.每日新鮮醫藥新聞，速讀社與你一起關注！（點擊標題，可獲取原文）
Part 1 政策簡報
| 7注射說明已修改。
15日，美國食品藥品監督管理局發布了兩項修訂藥品說明書的公告。修改后的說明書為鹽酸米安色林片和含釓造影劑(釓注射液、釓二胺注射液、釓貝葡胺注射液、釓噴酸二鈉注射液、釓噴酸四鈉注射液、釓噴酸葡胺注射液和釓噴酸葡胺注射液)。(網絡藍)
|自動售貨機可以賣非處方藥。
2017年12月15日，蘇州美國食品藥品監督管理局發布通知《自動售藥機銷售藥品管理規定(試行）》，其中最大的看點是：自動售藥機的設置模式將由“靠近門店”改為“離開門店”；只有“乙類非處方藥”才可以銷售成“非處方藥”。(藥房經理)
Part 2 上市公司
|康泰生物2017年營收同比增長110.95%。疫苗銷量的增加是關鍵
16日，深圳康泰生物制品股份有限公司發布2017年度業績快報。報告期內，公司實現營業收入116，434.37萬元，同比增長110.95%，利潤總額24，104.34萬元，同比增長143.53%。(新浪醫學新聞)
|吉林敖東2017年收入30億元，同比增長10%
15日晚間，吉林敖東制藥集團發布2017年度業績報告。報告期內，公司實現營業總收入301，084.13萬元，同比增長10.02%；營業利潤達到187，886.18，同比增長15.41%。(新浪醫學新聞)
|“超買王”伊馬眼科上市首日漲76%
西馬眼科于1月15日在港交所上市。競價期高開84.48%。開盤后漲幅直接漲到100%，盤中最高達到5.84港元。最后今天收盤價5.11港元，漲幅76.21%。(國家商報)
Part 3 投融資
|谷歌和紅杉中國領投Vaccitech獲得2000萬英鎊A輪融資。
牛津大學的衍生公司Vaccitech近日宣布獲得2000萬英鎊的A輪融資。本輪投資由GV、紅杉中國及其現有投資方牛津科學創新基金共同領投。(創建會)
Part 4 藥聞醫訊
三氧化二砷注射液被批準用于特定白血病的一線治療
15日，Tiva公司宣布，FDA批準Trisenox注射液和維甲酸聯合治療新診斷的低風險早幼粒細胞白血病患者，其特征是T易位或PML/RAR基因表達。(藥明康德)
|三生制藥與東麗達成止癢藥物中國獨家許可協議。
15日，東麗與三生制藥的全資子公司香港三生制藥就東麗研發生產的止癢藥物TRK-820口腔崩解片的部分配方達成獨家許可協議。(杜堯)
強生公司達成治療阿爾茨海默病的新合作基因療法
與美國賓夕法尼亞強生大學基因治療項目組簽署獨家合作研究協議。該合作將同時使用賓夕法尼亞大學開發的腺相關病毒載體和JPI開發的針對阿爾茨海默病的抗體進行研究。(藥明康德)
|批準用于治療罕見肺癌的阿法替尼的擴展適應癥
日前，勃林格殷格翰宣布，FDA擴大了阿法替尼(afatinib)的一線適應癥，用于治療罕見EGFR突變且無耐藥性的轉移性非小細胞肺癌患者。(藥明康德)
|嚴重不良反應Tesaro更新了Varubi處方信息
12日，特薩羅股價在盤后交易中下跌近4.4%。分析師認為，股價下跌的原因是該公司因止吐藥瓦魯比的嚴重不良反應而被迫更新其處方信息。(新浪醫學新聞)
|人工智能研發新藥Adapsyn與輝瑞達成1.62億美元合作。
Adapsyn Bioscience近日宣布完成Pfi聯合參與的融資
11日，FDA抗菌藥物咨詢委員會以12:3的投票結果，拒絕批準Aradigm公司的吸入性抗生素產品Linhaliq的上市申請，用于治療感染銅綠假單胞菌的非囊性纖維化支氣管擴張癥患者。(醫療魔方數據)
|年銷售3000萬份人血白蛋白上市。
15日，CFDA發布關于《人血白蛋白說明書(修訂草案)》公開征求意見的通知，解決目前不同企業產品說明書差異較大的問題。(洞察數據庫)
|中醫管理：中醫醫院占17.5%
1月15日，記者從國家中醫藥管理局獲悉，目前，全國中醫醫院就診人次達4.38億，占全國醫院總就診人次的17.5%，中醫藥服務能力更加突出。(新華網)
|這個心臟病的危險因素，很多醫生都不知道。
一項新的研究表明，飲食和運動對脂蛋白A的影響很小，降膽固醇藥物只能適度降低脂蛋白A的水平，過高的脂蛋白A的缺點很明顯：加速動脈斑塊的形成，促進血栓形成。(藥明康德)
|脂肪還是導致前列腺癌轉移的關鍵因素
最近，哈佛醫學院教學分支貝斯以色列女執事醫療中心的一項研究發現，西式高脂肪飲食可能是導致前列腺癌擴散的關鍵環境因素。(全球醫藥協會)
|焦慮其實是老年癡呆癥的早期表現？
焦慮不僅是一種情緒，也是老年癡呆癥的早期表現。在最新的研究中，研究人員發現，淀粉樣蛋白(阿爾茨海默病的一種“相關蛋白”)水平的升高與焦慮癥狀的惡化之間存在相關性。(生物探索)
|精確編輯“腸道微生物”或可治療的疾病
來自德克薩斯大學西南醫學中心和其他機構的科學家通過精確編輯結腸炎小鼠模型中的腸道菌群，防止或降低了炎癥的嚴重程度。(生物探索)
科學家通過阻斷關鍵營養物質來抑制癌細胞的生長
最近，索爾克研究所的研究人員通過阻止一種特殊營養物質REV-ERB蛋白的攝入，成功抑制了癌細胞的生長。(生物谷)
|自然子刊：新技術有望將CAR-T細胞的擴增效率提高10倍
哈佛大學Wyss研究所的David J Mooney教授和他的團隊開發了一種由生物材料制成的支架。可以在體外模擬APC的功能，使T細胞的擴增更加有效。(學術編輯)
| JACI:新藥可有效治療慢性阻塞性肺疾病。
最近，研究人員發現了一類新的藥物，可用于治療慢性阻塞性肺疾病。在目前的臨床前試驗中，兩種抗炎藥物RV1088和RV5被證明具有較好的治療效果。(生物谷)