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4月國產新藥申報臨床一覽

2023-05-22 責任編輯:未填 瀏覽數:29 恩都醫藥招商網

核心提示:CS3006是濟世藥業自主研發的高選擇性MEK 1/2抑制劑,通過與RAS-RAF-MEK-ERK信號通路中的MEK1/2靶點結合,抑制腫瘤細胞的生長。同時,該新藥也是眾生藥業股份有限公司提交臨床試驗注冊的第六個具有自主知識產權的創新藥,全。

溫雅畢克交叉

4月申報新藥10個,其中抗腫瘤藥5個,心血管藥1個,神系統1個,抗感染藥1個,鎮痛藥1個,未知藥1個。產學研合作方有三家,分別來自上海藥物研究所、合肥藥物研究所、上海醫學技術研究所。廣州領生醫療的新藥是從德國引進的,其他的應該是CRO公司的。

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TPN102片

新藥來自藥研所沈景山教授研究組,蘇州望山王水法人為沈景山教授。根據該公司的專利,有JAK抑制劑。

HYML-122片

該新藥來自合肥物質科學研究院劉青松研究組,該研究組于2016年發表了一篇相關文章。研究團隊的研究人員發現,舊藥物“伊魯替尼”可以選擇性靶向FLT3-ITD陽性的AML細胞,然后根據伊魯替尼的結構,通過合理的設計,開發出了一種具有高活性和選擇性的FLT3靶向抑制劑。

河源藥業創新藥物產品線

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SIPI-7623片

這種新藥是FXR抑制劑,可以降血脂,防治膽結石。是繼鹽酸科諾贊片之后,科菲平申報的第二個創新藥物。

鹽酸領克尼斯膠囊

2016年5月底,專注于創新藥的新型研發公司廣州領生宣布與德國4SC達成合作協議。廣州領生從4SC獲得其抗腫瘤新藥在中國的獨家開發銷售權。正式命名為LH-031,在國內進行藥學研究。預計2017年CFDA注冊,獲得臨床批文,為該品種在國內的臨床應用,乃至上市銷售打下堅實基礎。

LH-031是一種新型抗腫瘤小分子藥物。它是一種EG5抑制劑,通過抑制EG5來抑制腫瘤細胞的有絲分裂。屬于新一代微管類藥物(第一代為紫杉醇),效果優于紫杉醇,是一種無細胞毒性的靶向藥物。有望廣泛應用于各種實體瘤和血液/淋巴瘤。目前,該效果已在患者的臨床試驗中得到體現。

盛創新藥物產品線

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MAX-40279-01膠囊

Re-polar Medicine臨床產品Max-40279正式獲得FDA頒發的孤兒藥資格。該產品由Re-polar Medicine的研究人員自主研發,用于治療急性髓系白血病。臨床前研究數據表明,Max-40279通過對FLT3和FGFR的雙強抑制和骨髓中的高血藥濃度,可有效克服目前臨床應用藥物骨髓中FGF通路激活的耐藥性,是國際領先的臨床試驗產品。此外,該公司的產品線有一種口服PD-1/PD-L1抑制劑。

再制造產品線

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ZSP1273片

ZSP1273是由眾生藥業和藥明康德共同研發的具有明確作用機制和自主知識產權的流感病毒RNA聚合酶抑制劑。前期臨床研究結果表明,ZSP1273對奧司他韋耐藥病毒株和高致病性禽流感有較強的抑制作用。研究結果還表明,ZSP1273與奧司他韋聯用表現出較強的協同作用,可增強臨床抗流感效果。

同時,該新藥也是眾生藥業股份有限公司提交臨床試驗注冊的第六個具有自主知識產權的創新藥,全球尚無國外靶藥上市。

KL280006注射液

KL280006注射液是科倫藥業股份有限公司子公司科倫泰伯研發的具有自主知識產權的選擇性外周阿片受體激動劑。可有效緩解疼痛,同時避免中樞鎮痛藥物的不良反應。它旨在用于治療急性疼痛(如術后疼痛)。

世界上還沒有外周選擇性受體激動劑被批準上市。

CS3006片

CS3006是濟世藥業自主研發的高選擇性MEK 1/2抑制劑,通過與RAS-RAF-MEK-ERK信號通路中的MEK1/2靶點結合,抑制腫瘤細胞的生長。前期研究表明CS3006具有良好的臨床前藥代動力學特征,在動物腫瘤模型中已證實CS3006與抗PD-1抗體藥物具有協同作用。結合的

目前,方毅生物已經申請了三個新藥,D-0316膠囊,針對EGFR-T790M抑制劑,目前正在進行臨床試驗。D-0120-NA片劑已獲得臨床批準,D-0751膠囊為后續臨床應用。推測可能是CDK4/6或IDO1抑制劑。

4月份新藥申請下降,也有了新的靶點。眾生和科倫的目標都是快手,值得期待。濟世藥業和方毅生物都是知名VC投資的,標的都是上市藥品,風險不高。接下來看港股IPO。

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