院內市場深受集中采購影響，過去交易額前十的藥品，可能短短一年就交給別人了；帶量采購招標火熱，但最終錄取結果如何？

2022年1月24日，河南省公共資源交易中心發布2021年全省藥品網上交易公示通知。通知顯示，2021年，共有3603家醫療機構(省內醫療機構和部分零售藥店)、2432家生產企業和475家經營企業通過平臺進行交易，交易藥品15541種，交易金額590億元。

通過對比我們發現，2021年河南省藥品生產企業數量、經營企業數量、交易藥品數量較去年同期均有明顯下降，但總交易金額有所上升。2020年，共有3613家醫療機構(河南省醫療機構和部分零售藥店)、2404家生產企業和469家經營企業通過平臺進行交易，交易藥品18129種，交易金額532億元。

河南省網上藥品交易情況包括2021年網上交易金額前十的藥品；2021年國家藥品集中采購交易情況，具體涉及購、供、付；2021年網上供應量前100名的生產企業等。

01河南省2021年網上交易金額排名前十藥品：羅氏曲妥珠單抗獨占鰲頭，恒瑞兩款藥入圍

2021年河南省網上交易額前十的藥品公布。藥品前三名被羅氏、阿斯利康、輝瑞占據，后七名主要被優諾康恩必普、齊魯制藥、恒瑞及其子公司、步長制藥、鄭達天晴等國內企業占據。

對比2020年網上交易金額前10名的藥品，羅氏的曲妥珠單抗超越阿斯利康的奧昔替尼片，輝瑞的阿托伐他汀鈣片跌出前三，天氣尚可的安羅替尼交易金額從第6位跌至第10位。齊魯制藥的貝伐單抗注射液、恒瑞旗下圣迪亞生物的卡列珠單抗粉針劑、悅康藥業的銀杏葉提取物注射液擠進榜單；澳大利亞AstraZenecaPtyLtd的布地奈德混懸液和沈陽三生制藥有限公司的重組人血小板生成素注射液從名單中消失。

2021年和2020年河南省網上交易額前十名藥品榜單的變化，與國家藥品帶量采購的影響密不可分。

比如輝瑞公司1997年上市的阿托伐他汀鈣片(商品名：立普妥)，上市不久，阿托伐他汀就占據了他汀類藥物30%的市場份額。2011年12月，阿托伐他汀類化合物專利權到期，輝瑞一直在盡力延長相關產品的保護期。根據evaluatePharma的數據，截至2017年底，來自輝瑞的阿托伐他汀鈣累計銷售額達1622億美元，排名第一。

立普妥的退出似乎是不可避免的。2018年底，立普妥在第一次4 7量采購中出局。2019年9月，4 7擴大皮帶采購，立普妥也未能中標。

隨著專利到期，國內的仿制競品越來越多，帶量采購后輝瑞的藥品地位也受到影響。

另外值得注意的是，在該榜單中排名第一的曲妥珠單抗是羅氏在重腫瘤領域的“三駕馬車”之一。2002年，羅氏的曲妥珠單抗獲準進入中國市場。數據顯示，2016年國內樣本醫院曲妥珠單抗銷售額為7.37億元，同比增長12.8%。

2017年，曲妥珠單抗以65%的降幅進入醫保目錄，每瓶價格從21613元降至7600元。進入醫保目錄后，曲妥珠單抗迅速增加。2019年我國公立醫療機構曲妥珠單抗銷售額為52億元，2020年曲妥珠單抗銷售額超過50億元。

然而，曲妥珠單抗現在面臨著生物類似物的競爭。目前，傅宏翰林的注射用曲妥珠單抗生物類似物已獲批上市。根據Insight數據庫統計，安科生物和海正藥業的曲妥珠單抗生物類似物已經上市。此外，嘉禾生物、鄭達天晴和齊魯制藥的曲妥珠單抗仍在三期臨床開發中。由于采購金額較大，曲妥珠單抗也可能被purc

河南省最新成交金額前十的藥品中，恒瑞占據兩個，一個是其重磅腫瘤藥PD-1，另一個是其重磅產品碘克沙醇輸液。自上市以來，恒瑞的Karelizumab銷量一直遙遙領先于國內其他PD-1產品。據相關機構測算，2020年恒瑞PD-1產品銷售額近50億元，占國內PD-1產品市場銷售額的半壁江山。

但2021年，由于醫保談判降價、進醫院難等因素，Karelizumab銷量同比下降。此后，在新一輪醫保談判中，恒瑞的PD-1產品新適應癥沒有進入。綜合因素下，不知道恒瑞的PD-1銷售能否持續。

另一方面，2021年6月第五批藥品集采中，恒瑞對碘克沙醇的招標失敗，市場空無一人。預計征集結束后，國內碘克沙醇市場將迎來大洗牌。與2021年上半年河南省藥品交易相比，恒瑞碘克沙醇輸液已經從第三位下降到第七位，可能與第五批國采失敗有關。Minenet數據顯示，2019年，全國公立醫療機構終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。恒瑞的碘克沙醇占據50.48%的市場份額。能否保住一半的市場份額也是個問題。

02供應率“冰火兩重天”，海思科、宜昌人福...

目前國家組織的藥品帶量采購已經進行了六輪，第七輪集中采購也在開始報量。截至目前，前五批已陸續實施，藥品降價幅度從48%到59%不等。

據了解，2021年4月30日，第四批國家藥品集中采購結果在河南省全面實施。此次入選的藥物有45種，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神疾病、腫瘤等治療領域；2021年10月1日，河南省實施第五批集體開采。根據河南省醫保局文件，注射用鹽酸吉西他濱、注射用蘭索拉唑、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24VE)4個產品繼續執行省級集中采購結果，省級集中采購協議到期后，自2022年3月1日起執行國家集中采購結果。

根據2021年河南省中選藥品供應情況，供應率100%的品種為恩曲他濱/替諾福韋口服常釋劑型。在第四批集體招標中，剛剛通過海思科評估的恩曲他濱替諾福韋片報價22元，較最高有效申報價下降65%，成功擠掉原研藥企吉利德。

該品種最終由安徽貝克生物、海思科和鄭達天晴中標，其中海思科的恩替西他濱替諾福韋片供應河南。

供應率最低的是克林霉素口服緩釋劑型，僅為50.28%。在第二批征集中，該品種被哈爾濱珍寶藥業、宜昌人福、重慶藥友、四川科倫拿下，其中宜昌人福供應河南省。根據第二批集中采購規則，國內有4家及以上入選企業，目前采購周期原則上為3年。河南省將于2020年4月30日前全面實施第二批集中采集結果?？梢娨瞬烁５目肆置顾刂辽傩枰幽鲜∫荒?。

也就是說，供應率在90~99.99%區間的品種有153個；供應率在80%以內的品種有40個；供應率為70%的有10個品種，包括阿卡波糖口服緩釋劑型、布地奈德吸入劑、恩替卡韋口服緩釋劑型等。供貨率在60%左右的品種有三個，分別是阿奇霉素注射液、度洛西汀口服常釋劑型和對乙酰氨基酚口服常釋劑型。

按照前五批集中采購的規則要求，除個別品種外，大部分品種第一年的協議采購量為——。如果中國有1家、2家、3家、4家或更多入選企業，則分別為50%、60%、70%和80%

河南省也在這份通知下指出了可能的原因：“部分藥品生產經營企業未及時響應醫療機構采購訂單，藥品供應率低”和“部分醫療機構在執行國家藥品集中采購政策中未按要求及時付款；個別企業中選藥品供應率低。"

此外，2021年河南省網上供貨金額前100名生產企業中，前十名分別是恒瑞(供貨金額16.6億元)、鄭達天晴(供貨金額14.25億元)、阿斯利康(供貨金額8.99億元)、齊魯制藥(8.72億元)、上海羅氏(供貨金額5.98億元)、杭州中美華東(供貨金額5.41億元)、江蘇長江制藥(供貨金額5.21億元

附件：

1.2021年各省轄市、直管縣網上交易情況.pdf

2.2021年網上采購金額前50名醫藥機構.pdf

3.2021年網上供貨金額前100名生產企業.pdf

4.2021年網上配送金額前50名經營企業.pdf

5.2021年國家集中帶量采購中選藥品采購情況.pdf

6.2021年國家集中帶量采購中選藥品供應情況.pdf