9月9日,國家美國食品藥品監督管理局發布《醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件》等63項醫療器械行業標準,內容包括標準編號、名稱、適用范圍和實施日期。
原文如下:
國家美國食品藥品監督管理局關于發布YY 0671-2021 《醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件》等63項醫療器械行業標準的公告(2021年第109號)
YY 0671-2021 《醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件》等63項醫療器械行業標準已經審查通過,現予發布。編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
附:醫療器械行業標準信息表
美國食品藥品監督管理局州
2021年9月6日