一致性評價政策逐漸落地。

2月20日，黑龍江省藥品集中采購網發布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業藥品網上交易資格的公告》，明確生產企業產品未通過仿制藥質量和療效一致性評價，暫停黑龍江省藥品集中采購平臺交易資格。

具體暫停掛網哪些品種？

《公告》顯示，根據相關規定，通過仿制藥質量和療效一致性評價(截至2019年2月15日)，阿莫西林膠囊(0.25g)、草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)四種藥品共有三家生產企業。

衛生局梳理發現，黑龍江雖然只有4個品種，但涉及的仿制藥有83個，還有白云山醫藥總廠、葵花藥業集團、好醫生藥業、Xi安楊森系統等多家知名企業。

事實上，一致性評價是對整個制藥行業影響最大的政策之一。

2016年3月5日，國務院辦公廳發布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(國辦發〔2016〕8號)》明確要求，通過一致性評價的同種藥品生產企業有3家以上的，不再選擇未通過一致性評價的品種進行藥品集中采購。

這意味著，一旦該品種一致性評價達到3家藥企，未通過一致性評價的品種將面臨醫院市場的流失。

現在，一致性評價政策已經付諸實施。除黑龍江省外，國內多個省份也相繼發布通知，暫停采購未通過一致性評價的藥品。

2017年8月，江西省醫藥采購服務平臺連續發布兩次公告。由于部分產品已通過一致性評價，已采集3個，6家企業的6個產品已暫停上網，不得參與網上采購。

2017年11月，廣西醫療器械集中采購網發布《關于暫停部分未通過一致性評價藥品網上交易資格的通知》，共有9個藥品暫停采購。

更關鍵的是，上海正式啟動的國家帶量采購，采購的品種只是原研藥，已經通過或被視為通過一致性評價的藥品，沒有通過一致性評價的藥品沒有機會申報。