1月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》號鹽酸右美托咪定注射液，公司鹽酸右美托咪定注射液通過仿制藥一致性評價。

鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性的2腎上腺素受體激動劑，適用于全麻手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜，也適用于重癥監(jiān)護(hù)治療中開始插管和使用呼吸機患者的鎮(zhèn)靜。鹽酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma和雅培公司聯(lián)合開發(fā)。它于1999年12月首次獲得FDA批準(zhǔn)，其商品名為Precedex。隨后在歐盟、日本等多個國家和地區(qū)上市銷售。我公司于2009年率先在國內(nèi)上市鹽酸右美托咪定注射液，商標(biāo)為愛貝寧。截至目前，除公司外，國內(nèi)已有四川郭蕊、湖南科倫、宜昌人福等11家企業(yè)獲批生產(chǎn)，其中楊紫茳藥業(yè)、國藥集團(tuán)實業(yè)有限公司廊坊分公司兩家企業(yè)通過仿制藥一致性評價。此外，鄭達(dá)天晴、福安藥業(yè)等公司均有生產(chǎn)申請，未發(fā)現(xiàn)獲批信息。根據(jù)evaluatePharma的數(shù)據(jù)庫，2019年鹽酸右美托咪定注射液的全球銷售額約為4.19億美元。截至目前，公司已投入約679萬元用于該產(chǎn)品仿制藥一致性評價項目的研發(fā)。