羅氏宣布了其CD20抗體Ocrevus(ocrelizumab)在治療早期多發性硬化(MS)患者中的陽性結果。ENSEMBLE是一項開放的3b期臨床試驗，其中期數據分析顯示，85%的早期復發緩解型多發性硬化(RRMS)新診斷患者在48周的Ocrevus治療后沒有表現出任何疾病進展的跡象。

多發性硬化(MS)是一種慢性自身免疫性疾病，由免疫系統攻擊保護神經的髓鞘引起。MS的進展導致身體功能(如行走)和認知功能(如記憶)的下降。有三種主要類型的MS:復發性緩解型、繼發性進行性MS(SPMS)和原發性進行性MS(PPMS)。復發性MS的特點是有一個明確的復發和緩解過程，即復發、發作或惡化，隨后是部分或完全恢復期，在此期間癥狀部分或完全改善，無明顯疾病惡化。但隨著復發次數的增加，大部分患者的病情會逐漸惡化。全世界有超過280萬MS患者，這是年輕人非創傷性殘疾的主要原因之一。大多數患者在20至40歲之間出現第一次癥狀。

Ocrevus是靶向CD20陽性B細胞的人源化單克隆抗體。這類細胞被認為是導致神經細胞髓鞘和軸突損傷的關鍵因素。通過與B細胞表面的CD20結合，達到清除血液循環中B細胞的作用。Ocrevus能特異性地與一些B細胞表面表達的CD20蛋白結合，而不與干細胞或漿細胞表面的CD20蛋白結合，因此能保留免疫系統的重要功能。

在名為ENSEMBLE的3期臨床試驗中，之前未接受疾病修飾療法(DMT)的新診斷患者接受Ocrevus治療。中期分析顯示，經過48周的治療，85%的患者沒有出現疾病活動的跡象(包括沒有疾病復發，沒有加重殘疾，在MRI上沒有新的或擴大的腦部病變)。在所有患者中，年復發率為0.005。此外，神經細胞損傷的生物標志物神經纖維輕鏈(NfL)的水平下降到與健康人相似的水平。Ocrevus組基線水平為10.5 pg/mL，治療48周后降至4.55 pg/mL，健康對照組為4.12 pg/mL。

“所有的多發性硬化癥患者，無論他們患有何種類型的疾病，都會經歷疾病進展。因此，我們對這些最新的分析結果感到鼓舞，這些結果表明Ocrevus可以顯著控制疾病的進展。控制疾病進展可以使MS患者保持活動能力，控制殘疾。”羅氏首席醫療官兼全球產品開發負責人Levi Garraway博士表示，“此外，Ocrevus只要求患者每年接受兩次治療，我們的數據顯示，這使得更多的患者能夠堅持治療，從而改善患者的預后。”

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