7月25日，羅氏基因泰克公司公布了臨床2期LADDER研究的陽性結果，該結果評估了一種新型給藥系統ranibizumab PDS（雷尼單抗玻璃體植入物）(在濕性年齡相關黃斑變性（AMD)在患者體內的安全性和有效性。PDS（Port Delivery System）是一個小型的可重復填充的眼部植入物，比一粒米稍長。它的設計使得濕性AMD患者在幾個月內不需要去眼科醫生那里進行補充藥物治療。
大多數參與梯形研究的患者在第一次PDS植入和需要再次用藥之間已經過了0.10-59，000年。高劑量PDS組的視力與每月一次的ranibizumab眼部注射相似，并且在整個研究期間保持不變。這些數據是田納西視網膜中心的Carl C. Awh博士在美國視網膜專家協會第36屆年會上發表的。
費城眼科醫院視網膜服務部負責人、階梯實驗研究員卡爾d雷吉洛(Carl D. Regillo)表示：“如果PDS獲得成功，可能會對我們治療濕性AMD患者的方式產生重大影響。我相信在臨床上，更一致的治療可以帶來更好的6個月或更久的時間。”
現在的長期視覺效果可能比較麻煩，因為它要求患者每個月看一次眼科醫生，并接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療，以幫助維持視力增長和/或防止視力下降。這種高治療負擔，結合抗血管內皮生長因子治療，可能導致濕性AMD患者治療不充分，治療效果下降。
基因泰克首席醫療官兼全球產品開發負責人桑德拉霍寧(Sandra Horning)表示：“LADDER是首個成功的長效給藥裝置臨床2期研究。我們對這些結果和PDS的潛力深感鼓舞，這是我們的第一個植入式藥物輸送治療項目。借助PDS，我們有機會在幫助濕性AMD患者減輕頻繁治療的負擔方面發揮積極作用。”
在階梯研究中，植入PDS的患者被分為三種雷珠單抗治療組：10 mg/ml、40 mg/ml和100 mg/ml。接受100mg/mL劑量的PDS患者(n=59)和濕性AMD護理標準的患者能夠持續使用該系統大約80%，直到他們需要第一次藥物補充。在接受40mg/ml (n=62)或10mg/ml (n=58)治療的PDS患者中，71.3%和63.5%的患者在首次補充藥物后能夠維持6個月或更長時間。
該研究的次要終點包括：與每月玻璃體內注射0.5毫克的雷尼替丁相比，對視力和解剖結果的評估；以及最佳矯正視力(BCVA)和視網膜中央厚度，PDS 100 mg/ml組的患者與每月接受0.5mg雷珠單抗注射的患者相似。
通過注射針頭向PDS補充Ranibizumab(來自商業資訊網站)
PDS是在6個月或更長時間過程中植入的，可以通過小的微創手術，用定制的針頭重新填充。這項研究的結果將有助于確定最合適的劑量和固定的治療間隔，可用于支持未來維持最佳視力研究的臨床3期試驗。PDS第三階段開發計劃預計將于2018年晚些時候啟動。外科手術
（新浪醫藥編譯/David）
