今日(10月16日)，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司南京先聲東源藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片(10mg)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，成為該品種第四家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

瑞舒伐他汀鈣片一致性評(píng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，瑞舒伐他汀鈣片中，有7家藥企需要做一致性評(píng)價(jià)，6家提交了一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，4家通過。

2017年12月27日，南京鄭達(dá)天晴瑞舒伐他汀鈣片(10mg)首次通過一致性評(píng)價(jià)。

2018-02-09，京信藥業(yè)第二個(gè)瑞舒伐他汀鈣片(5mg，10mg)通過一致性評(píng)價(jià)。

2018年7月6日，海正藥業(yè)第三個(gè)瑞舒伐他汀鈣片(5mg，10mg)通過一致性評(píng)價(jià)。

2018年10月16日，思美瑞第四個(gè)瑞舒伐他汀鈣片(10mg)通過一致性評(píng)價(jià)。

南伯特和萊克制藥緊隨其后。

國內(nèi)銷量4.28億

瑞舒伐他汀鈣片最初由英國阿斯利康公司研發(fā)，2003年獲準(zhǔn)在美國上市；2006年，獲準(zhǔn)以商品名Crestor進(jìn)入中國。

該藥在國內(nèi)的主要生產(chǎn)廠家有南京鄭達(dá)天晴制藥有限公司、浙江京信制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司等。2017年瑞舒伐他汀鈣片全球銷售額約為41.91億美元，其中中國銷售額約為4.28億美元。

通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)超3家品種

目前，通過三家以上企業(yè)一致性評(píng)價(jià)的有以下六個(gè)品種：

Insight數(shù)據(jù)庫一致性評(píng)估是每日動(dòng)態(tài)提醒。10月16日，有6個(gè)受理號(hào)的發(fā)送狀態(tài)發(fā)生了變化。去看看吧。