（2018/1/8）飛行檢查風暴席卷一批被查醫療器械企業；自然：免疫細胞導致老年癡呆癥惡化；罕見病免疫治療受追捧；8家醫藥公司吸金；2018生物技術行業7個關鍵詞；2017年遭遇“慘敗”的9個臨床項目：股價暴跌或CEO離職.

【賽柏藍】：“學術會議+旅游”在多地被禁止

2017年底，在短短一個多月的時間里，上海工商局先后對施貴寶藥業、臺鈴藥業、凱西藥業進行了商業賄賂處罰。尤其是在凱喜醫藥的處罰決定書中，明確指出“當事人為增加固爾蘇、貝約諾藥品在中國市場的銷售，邀請醫院相關醫生進行學術會議出差。”

頭條菌：“學術會議旅游”，經典的學術推廣模式。但是，現在很危險！

【賽柏藍器械】：飛檢暴風席卷 一批醫械公司被查

1月5日，廣西美國食品藥品監督管理局發布通報，柳州市兩家醫療器械生產經營企業因未通過自治區藥監部門飛行檢查，被通報并責令停產整改。這兩家企業分別是廣西柳州圣美康醫療器械有限公司和柳州凱發工業品研究有限公司。

元旦剛過，頭條菌：，全國各地藥監部門陸續下發通知，多家醫療器械企業在飛行檢查中“倒下”，被整改停產。

【生物探索】：Nature：免疫細胞導致阿爾茨海默癥惡化

在最新發表的研究中，科學家發現“ASC斑點”也可以從大腦中激活的免疫細胞——小膠質細胞3354中釋放出來。此外，新的發現還提供了“ASC斑點”和神經變性之間的直接分子相關性。研究證實，“ASC斑點”可以在細胞外空間結合-淀粉樣蛋白，促進后者的聚集。

頭條菌：腦部炎癥不只是旁觀者現象，而是疾病惡化的強大‘推動者’。因此，靶向免疫反應將成為阿爾茨海默病的新治療方法。

【醫藥魔方數據】：2017年“慘敗”的9個臨床項目：輕則股價暴跌 重則CEO離職

如果只看FDA批準的新藥數量，2017年將是新藥研發的豐收年。然而光鮮的數字背后仍然有許多令人震驚的失敗臨床案例來警示新藥研發的風險，尤其是隨著更多的腫瘤免疫治療藥物將領地擴展到更廣泛的適應癥，即使是Opdivo、Keytruda、Tecentriq等知名藥物也難免在局部戰役中遭遇挫折。

頭條菌：如果大藥企根基深厚，抗臨床風險能力強，那么很多小的生物制藥公司都會遭遇臨床失敗，2017年這樣的案例并不少見。

【藥渡】：哪種療法將成為血友病治療的“心頭好”？

最近血友病治療領域捷報頻傳，尤其是血友病a的治療，先是羅氏的明星雙特異性抗體——Hemlibra通過FDA的快速審批通道提前上市，接著SPARK/輝瑞和Biomarin公司分別在ASH大會上報告了基因治療的突破性成果，賺足了醫學界人士的眼球。

頭條菌：這場盛宴背后有驚濤駭浪。誰會是最后的贏家，我們拭目以待。

【新康界】：289目錄產品啟動臨床現狀：5個產品競爭者最多

苯磺酸氨氯地平片(20片)、硫酸氫氯吡格雷片(19片)、頭孢呋辛酯片(11片)、阿莫西林膠囊(10片)、格列美脲片(10片)是289目錄中注冊號數量最多的前五個產品。從參與企業數量來看，苯磺酸氨氯地平片也是企業競爭最多的，共有20家企業。

頭條菌：Unacon(歐洲、意大利、中國)以7個注冊號排名前兩位的企業，華北制藥(含華敏)以6個注冊號排名前兩位。

【藥明康德】：2018生物技術行業的7個關鍵詞

生物醫藥公司在發現和開發針對不同疾病的革命性和創新性治療方法方面進展迅速。2017年，雖然一類新藥在獲批新藥中的比例有所下降，但大量獲批的新藥仍然給患者帶來了優秀的新方案。比如通過干細胞移植，重度硬皮病患者4年后的無事件生存率高達79%。

010-5900在R&D，無論是大公司還是新創企業，我們看到層出不窮的新機制創新R&D管道，非常深入。其中，一些新藥甚至達到了治愈的程度，而不僅僅是治療疾病。

頭條菌：

截至2016年底，上海萊士血液制品有限公司單采血漿站數量最多，共有40個(含在建)；北京天壇生物制品有限公司目前有18個單采血漿站，預計與丹霞重組后可能有近50個單采血漿站。華蘭生物工程有限公司在貴州漿站關停后，被迫關閉了5個采血漿站，現在有23個漿站.新建漿站的審批向龍頭企業傾斜。

【火石創造】：血液制品產業上游：國內新設單采血漿站加快近年來，隨著血液制品行業供需矛盾的突出、社會輿論的關注、地方政府的態度、關愛理念的培養、買賣意識的逆轉，國內新建單采血漿站明顯提速。

頭條菌：

剛剛進入新的一年，正在研發治療杜氏肌營養不良癥(DMD)新藥的Solid急于申請上市，計劃公開募集1億美元資金用于第一次和第二次臨床試驗。Cue Bio也剛剛在上周完成了首次公開募股(IPO)，融資6620萬美元。Menlo Therapeutics在年底申請IPO，初步達到了9700萬美元的籌資目標。

【健點子】：罕見病免疫療法受追捧 8家藥企吸金2018年新年伊始，幾家公司迫不及待地宣布新一輪融資，以支持新產品的推出或完成藥物的人體臨床試驗。

頭條菌：

2017年，全球前20大藥企總市值達到25667.7億美元。好消息是，總體來看，去年大部分跨國巨頭的市值表現不錯，上漲了。2017年，雖然強生依然是唯一一家3000億美元的俱樂部，但包括諾華、羅氏、輝瑞在內的市值都反彈到了2000億美元以上。

【E藥經理人】：4千億美元時代即將來臨？盤點2017全球藥企市值TOP20當然，對于藥企來說，市值只是參考的一個方面。想要在普遍增長放緩的市場環境中占有一席之地，最重要的是強大的產品線和管理層的運營管理。

頭條菌：

胃腸病學領域的新公司Neurogastrx宣布完成4500萬美元的A輪融資。大牌生物技術投資人5AM Ventures、OrbiMed Advisors和venBio Partners共同領投了本輪融資。本輪融資獲得的資金將用于幫助公司組建管理團隊，支持主導產品NG-101治療胃輕癱的概念驗證研究。

【創鑒匯】：胃腸病領域新銳Neurogastrx公司A輪融資4500萬美元ng101是一種有效的多巴胺D2/D3受體拮抗劑，其選擇性地作用于外周神經。與現有的D2拮抗劑相比，NG101不能透過血腦屏障，不影響心律，可以提高治療耐受性。