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人福醫(yī)藥鹽酸阿芬太尼注射液獲得藥品注冊(cè)批件

2023-04-03 責(zé)任編輯:未填 瀏覽數(shù):28 恩都醫(yī)藥招商網(wǎng)

核心提示:3月2日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司控股子公司宜昌人福于近日收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)放的《藥品注冊(cè)批件》的鹽酸阿芬太尼注射液。鹽酸阿芬太尼注射液獲批后,宜昌人福將根據(jù)市場(chǎng)需求開(kāi)始安排生產(chǎn)和上市。。

3月2日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司控股子公司宜昌人福于近日收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)放的《藥品注冊(cè)批件》的鹽酸阿芬太尼注射液。鹽酸阿芬太尼注射液用作全麻誘導(dǎo)和維持的麻醉鎮(zhèn)痛劑。截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)R&D投資約2000萬(wàn)元。

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數(shù)據(jù)顯示鹽酸阿芬太尼注射液被用作全麻誘導(dǎo)和維持的麻醉鎮(zhèn)痛劑。目前,鹽酸阿芬太尼注射液在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有上市。根據(jù)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的網(wǎng)站,中國(guó)江蘇華恩制藥有限公司正在進(jìn)行這種藥物的生產(chǎn)評(píng)估。據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì),2018年鹽酸阿芬太尼注射液全球銷售額約為1400萬(wàn)美元。

宜昌人福根據(jù)化學(xué)品新注冊(cè)分類的要求,于2017年10月提交了鹽酸阿芬太尼注射液的注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)R&D投資約2000萬(wàn)元。鹽酸阿芬太尼注射液獲批后,宜昌人福將根據(jù)市場(chǎng)需求開(kāi)始安排生產(chǎn)和上市。該產(chǎn)品豐富了公司麻醉藥品的產(chǎn)品線,其上市將對(duì)公司產(chǎn)生積極影響。

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