來源：耀之網/馬舒
據藥智數據顯示，2007年至2018年(截至10月18日)，共有319項申報記錄納入重大項目，其中60項記錄已獲批生產。各大藥物一直是市場關注的焦點，那么這些藥物上市后的市場表現如何呢？讓我們來看看。我們先來看看2007年到2018年每年的審批情況：
2007年-外用鹽酸氨酮戊酸散
2007年2月26日，新化學藥3.1類外用藥品張江獲準生產。同時也獲批上市。到目前為止，沒有其他國內企業申報。
從中標情況來看，自2008年以來，鹽酸氨基乙酰丙酸外用粉劑在25個地區中標，僅復旦張江一個規格中標。該規格的平均中標價格每年波動不大，中標區域保持在2-7個之間。以2018年為例，該藥品已在5個地區中標，平均中標價為693.87元。
歷年獲獎地區詳情
2010年-流感病毒亞單位疫苗
田麗真納生物(后更名為鐘毅安科生物)申報的15種預防用生物制品新藥流感病毒亞單位疫苗于2010年5月4日獲準生產。目前，除鐘毅安科生物科技外，雅培生物科技也已獲得進口批文。此外，大連馮亞麗生物申報的15個預防用生物制品仿制藥已獲得臨床批準。
從市場來看，2012年前后，流感病毒亞單位疫苗的發放以進口產品為主，2017年起轉向國內。2017鐘毅安科生物科技銷售227250件，銷售額3818萬元；2018年銷售126811件，銷售額2130萬元。
國內進口商品的分銷
此外，藥情資料顯示，鐘毅安科生物科技僅該品種獲得生產批件，其新申報的臨床預防用生物制品，15和6個新藥，水痘減毒活疫苗和四價流感病毒亞單位疫苗已發。
2011年-艾拉莫德片
先聲奪人申報了新的1.1類藥物——伊拉莫德片，于2011年8月23日獲準生產，適用于活動期類風濕性關節炎。目前，楊紫茳制藥和天津藥物研究所也在申請1.1類新藥。前者的生產記錄已被撤回，而后者已獲得臨床批準。
截至目前，伊拉莫德片已在21個省市中標，中標規格以25mg*14為主。自2012年有中標記錄以來，投標均價波動不大。2018年25mg*14的平均中標價為194.3元。中標區從2017年開始完善。詳情如下：
歷年獲獎地區詳情
2012年-凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
長生15新藥凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)申報的預防用生物制品于2012年7月27日獲準生產。截至目前，除長生生物外，武漢生物、寧波榮安生物、廣州程諾生物、遼寧成大生物、遼寧益生生物、長春威爾賽生物也獲得了該疫苗的生產批文。
但由于數據造假，國家美國食品藥品監督管理局已撤銷了長生狂犬病疫苗的藥品批準證書(國藥準字S20120016)。遼寧益生生物在《藥品GMP證書》被回收后，于2013年被國家美國食品藥品監督管理局退出凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)市場。據中商產業研究院統計，2017年凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)以38.81億元的銷售額位居全國前20大疫苗品種之首。這么大的市場，會留下五家公司繼續競爭。
人用凍干狂犬病疫苗(Vero細胞)銷量統計表
值得一提的是，此前一年(2011年)，長生生物獲批的另一個重大專項產品A群和C群腦膜炎球菌多糖疫苗，以26.2億元的銷售額位列全國前20大疫苗品種的第二位。除長生外，天元生物、蘭洲生物、沃盛生物、志飛綠竹生物、華蘭生物也獲得了生產批準文件。但根據屈臣氏2018年半年報，屈臣氏生物和蘭一只記錄了A組和C組腦膜炎球菌多糖疫苗的批發量
2013年9月27日，鄭達天晴申報的3.1類化學新藥達沙替尼片獲準生產。莎替尼片是治療慢性粒細胞白血病的特效藥，由百時美施貴寶公司于2006年上市。目前，中國只有鄭達天晴和百時美施貴寶獲準上市。此外，有3家公司按新藥分類申請達沙替尼片，15家公司申請仿制。
從市場來看，達沙替尼片在21個地區中標，中標規格有2個(20mg/50mg)。進口產品主要以20mg*60/50mg*60規格中標，鄭達天晴主要以20mg*7/50mg*7規格中標。2017年達沙替尼片納入醫保以來，價格都有所下降，但幅度相差較大。以20mg為例，20mg*60規格的投標均價快速下降，從2016年的15226元下降到3988.69元，而20mg*7規格的價格波動不大。2018年平均中標價為209.27元。詳情如下：
(歷年中標價格：進口VS國產)
(歷年中標地區：進口VS國產)
2013-達沙替尼片
江蘇恒瑞申報的1.1類化學新藥甲磺酸阿帕替尼于2014年10月31日獲準生產。該藥除了是一個重大項目外，還是一個特殊的、優先評價的品種，主要用于晚期胃癌或胃食管結合部腺癌的三線以上治療。
截至目前，已有27個地區傳出甲磺酸阿帕替尼片中標的消息，中標規格主要為0.25g(以阿帕替尼計)*10和0.425g(以阿帕替尼計)*14。前者在下面詳細分析。自2017年納入醫保后，平均中標價格從2016年的2151元降至1267.8元，低于談判價1360元。但2017年以來中標面積猛增。詳情如下：
(歷年獲獎地區詳情)
2014年-甲磺酸阿帕替尼片
奇達明片，深圳微芯生物申報的1.1類化學藥，于2015年1月7日獲準生產，主要用于治療復發性或難治性外周T細胞淋巴瘤。
截至目前，奇達美膜已在13個地區中標，主標規格為5mg*24。2017年加入醫保后，價格下降。5mg*24片的奇達明片平均中標價從2016年的13205元降至2018年的9240元。但自從納入醫保后，中標面積猛增。詳情如下：
(歷年中標名額詳情)
2015-西達本胺片
上海任慧生物申報的治療性生物制品1新藥貝那魯肽注射液于2016年12月22日獲準生產，主要用于二型糖尿病的治療。它是我國糖尿病領域的第一個創新藥物，也是世界上唯一一個與人類起源的氨基酸序列相同的GLP-1藥物。目前，該藥正在中國和美國推進肥胖適應癥的相關研究。
貝魯肽注射液是任慧生物唯一批準的藥品，也是任慧生物的主要業績來源。2017年年報顯示，自2017年2月上市以來，任慧生物營業收入從50萬元飆升至1417萬元，凈利潤也增長了203.44%；2018年半年報顯示，上半年實現營業收入1004萬元，比上年同期增長47.89%。另外，從中標情況來看，貝那普利注射液在廣西、陜西、遼寧、上海、重慶中標，最高中標價(483元)為2.1ml:廣西4.2mg(42000U)*1，最低中標價(420元)為重慶。
2016年-貝那魯肽注射液
宏生物申報的治療性生物制品新一類藥物康柏西普眼用注射液于2017年5月22日獲準生產。此次獲批適應癥為病理性近視繼發脈絡膜新生血管(pmCNV)。此前，濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的適應癥也于2013年作為重大專項產品獲批上市。此外，該藥的第三適應癥也已提交生產申請，并已納入優先審評；美國的III期臨床于2018年5月啟動。
截至目前，康柏西普眼用注射劑有20個地區的中標信息，有3個中標規格。2017年納入醫保后，價格有所下降。這
已申報為前沿化學藥的注射用1類新藥艾博維泰于2018年5月30日獲準上市。該藥作為一款特、重、優產品，是國內首個長效艾滋病新藥。但根據藥智的數據，目前市場上還沒有這種藥中標的消息。
附：2007-2018年批準生產的主要專用品種
