【2019.1.18/研發(fā)NEWS】Keytruda，默沙東在日本一口氣拿到五個批文；羅氏Tecentriq聯(lián)合療法提交了監(jiān)管申請；CDK4/6抑制劑Verzenios獲英國NICE批準(zhǔn)上市。強生靶向抗癌藥Erleada獲得歐盟；復(fù)星利福平膠囊率先通過一致性評價.
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有望成為肺癌一線療法 羅氏Tecentriq組合療法遞交監(jiān)管申請
18日，羅氏旗下基因泰克公司宣布，美國FDA已接受該公司為Tecentriq提交的補充生物制劑許可申請，該制劑作為一線療法，用于聯(lián)合化療治療無EGFR/ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
強生靶向抗癌藥Erleada獲歐盟
強生公司前列腺癌靶向藥物Erleada近日在歐盟監(jiān)管中收到好消息。歐洲委員會已批準(zhǔn)Erleada用于治療具有高轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的成年患者。
禮來CDK4/6抑制劑Verzenios獲英國NICE批準(zhǔn)
針對儀式的抗癌藥物Verzenios最近在英國監(jiān)管部門收到了好消息。美國國家健康和臨床優(yōu)化研究所發(fā)布了一份指南草案，建議Verzenios聯(lián)合芳香酶抑制劑治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
默沙東Keytruda在日本一口氣獲得5項批準(zhǔn)
摩東PD-1腫瘤免疫療法Keytruda在日監(jiān)收到特大喜訊。同時，Keytruda獲得了日本藥品和醫(yī)療器械管理局的五項批準(zhǔn)，其中三項是在晚期非小細(xì)胞肺癌中的擴(kuò)展應(yīng)用，一項是黑色素瘤，一項是晚期微衛(wèi)星不穩(wěn)定性和高腫瘤的適應(yīng)癥。
Zafgen糖尿病藥物顯示早期療效
18日，Zafgen宣布其第二代metaP2抑制劑ZGN-1061在一種二期糖尿病中顯示出療效。這位實驗患者連續(xù)12周使用了兩劑ZGN-1061和安慰劑。結(jié)果，1.8毫克組比安慰劑組多損失了1.1%的糖化蛋白和2.3千克的體重。(美國中醫(yī)來源)
復(fù)星利福平膠囊首家過一致性評價
17日，上海復(fù)星醫(yī)藥表示，控股子公司沈陽紅旗藥業(yè)有限公司收到國家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于利福平膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥通過仿制藥一致性評價。(網(wǎng)絡(luò)藍(lán))
速遞：疫苗治療阿茲海默病 2a期臨床試驗顯示積極結(jié)果
日前，致力于開發(fā)治療和預(yù)防腦部疾病新藥的生物技術(shù)公司聯(lián)合神經(jīng)科學(xué)(United Neuroscience)宣布，治療阿爾茨海默病的合成疫苗UB-311在2a期臨床試驗中取得了積極的頂線結(jié)果，其安全性和免疫原性達(dá)到了主要終點。(藥明康德)
首次人體試驗！美國將開展干細(xì)胞治療黃斑變性
美國國立衛(wèi)生研究院國家眼科研究所的研究人員開發(fā)了這種干細(xì)胞療法，以預(yù)防干性年齡相關(guān)性黃斑變性導(dǎo)致的失明，他們之前已經(jīng)獲得了積極的動物數(shù)據(jù)，這為即將進(jìn)行的首次人體試驗奠定了基礎(chǔ)。(新浪醫(yī)學(xué)新聞)
我國科學(xué)家觀察到單個流感病毒脫殼過程
1月18日，中國科學(xué)家觀測了單個流感病毒脫殼和基因組進(jìn)入細(xì)胞核的全過程，揭示了相關(guān)的動力學(xué)行為和機(jī)制。這一進(jìn)展對流感的研究和預(yù)防具有重要意義，并為開發(fā)新的抗病毒途徑提供了思路。
19種癌癥類型中腫瘤缺氧的常見標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)
來自多倫多大學(xué)的科學(xué)家通過對缺氧環(huán)境中的人類腫瘤進(jìn)行首次全癌分析，揭示了腫瘤缺氧的分子特征。他們發(fā)現(xiàn)，常見的缺氧標(biāo)記物可能有助于預(yù)測癌癥的進(jìn)展，并對臨床治療做出決定。
科學(xué)家開發(fā)出能預(yù)測乳腺癌風(fēng)險的新工具
最近，英國癌癥研究所的科學(xué)家們開發(fā)出了最全面的方法來預(yù)測女性患乳腺癌的風(fēng)險。研究人員指出，這種方法可以結(jié)合家族史信息、遺傳因素、體重、絕經(jīng)年齡、飲酒和激素替代療法來計算患乳腺癌的風(fēng)險。