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微芯生物CS12192臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA受理,我國(guó)生物制藥行業(yè)再獲重大突破

2024-03-17 責(zé)任編輯:未填 瀏覽數(shù):17 恩都醫(yī)藥招商網(wǎng)

核心提示:與已上市的JAK激酶抑制劑相比,CS12192不僅能夠有效抑制免疫細(xì)胞過(guò)度活化導(dǎo)致的炎癥,還能通過(guò)抑制TBK1減輕免疫細(xì)胞對(duì)組織的侵襲,有望為自身免疫相關(guān)疾病的臨床治療提供一種新的差異化治療選擇。根據(jù)已完成的臨床前研究,CS12192在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病等自身免疫性疾病及移植物抗宿主疾病(GVHD)上表現(xiàn)出明顯的藥效活性。8月6日,微芯生物發(fā)布了一則公告,宣布公司近期收到了美國(guó)FDA簽發(fā)的CS12192 IND《受理通知書(shū)》,用于治療移植物抗宿主病(GVHD)。CS121

8月6日,微芯生物發(fā)布了一則公告,宣布公司近期收到了美國(guó)FDA簽發(fā)的CS12192 IND《受理通知書(shū)》,用于治療移植物抗宿主病(GVHD)。CS12192是一種自主研發(fā)的已獲得全球化合物發(fā)明專利授權(quán)的高選擇性JAK3激酶抑制劑,同時(shí)部分抑制JAK1和TBK1激酶。目前,還沒(méi)有同類抑制劑上市。

根據(jù)已完成的臨床前研究,CS12192在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病等自身免疫性疾病及移植物抗宿主疾病(GVHD)上表現(xiàn)出明顯的藥效活性。在部分疾病中,CS12192展現(xiàn)出與其他JAK激酶抑制劑不同的差異化藥效特征。與已上市的JAK激酶抑制劑相比,CS12192不僅能夠有效抑制免疫細(xì)胞過(guò)度活化導(dǎo)致的炎癥,還能通過(guò)抑制TBK1減輕免疫細(xì)胞對(duì)組織的侵襲,有望為自身免疫相關(guān)疾病的臨床治療提供一種新的差異化治療選擇。

目前,CS12192正在進(jìn)行國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的I期臨床試驗(yàn)。這一研究成果有望為患者帶來(lái)更好的治療選擇,為臨床治療帶來(lái)積極影響。

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