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藥企們在尋找新出路?26家藥企牽涉銀杏葉藥品,但用鹽酸提取并非明智之選

2024-03-17 責任編輯:未填 瀏覽數:22 恩都醫藥招商網

核心提示:據初步查明,桂林興達藥業有限公司將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從無資質企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物,用于生產銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他藥企,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。近期,國家食藥監總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的檢查中發現,個別企業存在嚴重違法行為,要求停售桂林興達藥業有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品,并監督企業召回全部在售產品。國家食藥監總局要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產企業立即開展自查,并組織對市場銷售的銀杏葉制劑進行全面抽檢

銀杏葉雖美,卻不能用鹽酸提取。近期,國家食藥監總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的檢查中發現,個別企業存在嚴重違法行為,要求停售桂林興達藥業有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品,并監督企業召回全部在售產品。此外,還有24家藥企涉及其中,云南白藥也受到牽連。食藥監要求全國銀杏葉藥企必須開展自查,并組織對市場銷售的銀杏葉制劑進行全面抽檢。

據初步查明,桂林興達藥業有限公司將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從無資質企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物,用于生產銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他藥企,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。萬邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。

以上兩家企業的行為涉嫌違反藥品管理法相關規定和藥典有關標準。當地監管部門已對其立案調查。24家涉事企業中,包括廣東省的廣東一力羅定制藥有限公司、廣東新峰藥業股份有限公司,以及云南白藥集團中藥資源公司。

據市場監測,部分企業存在改變工藝違法生產銀杏葉提取物的現象。國家食藥監總局要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產企業立即開展自查,并組織對市場銷售的銀杏葉制劑進行全面抽檢。屆時,將向社會公布檢驗和檢查結果。

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