12月1日，萬春藥業發布公告稱，普那布林治療化療引起中性粒細胞減少癥（CIN）的上市申請已收到FDA的完全回復函（CRL）。普那布林（Plinabolin）是一種從海洋焦曲霉菌中分離得到的天然產物，其結構基于Phenylahistin。經過優化得到的二酮哌嗪類微管蛋白抑制劑，除CIN外，還在探索用于治療多種癌癥的臨床研究。

FDA認為，僅一個注冊臨床研究（普那布林106三期臨床研究）的數據不足以充分證實普那布林的臨床價值。為此，FDA要求進行第二項注冊臨床，以獲得充分證據支持CIN適應癥的獲批。受此消息影響，萬春藥業股價暴跌超過60%，市值跌至不到2億美元。

值得注意的是，早在今年8月，恒瑞醫藥與萬春藥業達成合作協議，1億人民幣認購萬春布林的股份，同時獲得普那布林在大中華地區的權益。恒瑞醫藥支付首付款加里程碑款總額不超過13億人民幣。此外，12月2日早間，恒瑞醫藥發布公告稱，此前公司擬入股大連萬春，并獲得在大中華地區的聯合開發及獨家商業化普那布林的權益。

近日，大連萬春母公司收到美FDA就普那布林的一項新藥上市申請的審評意見。FDA稱，僅一個注冊臨床研究（普那布林106三期臨床研究）的數據不足以充分證實普那布林的臨床價值。與此同時，恒瑞醫藥表示，根據《普那布林產品合作協議》，公司已向大連萬春支付了2億元人民幣首付款，尚未開展任何關于普那布林的臨床研究。

關于《增資入股協議》所約定的擬向大連萬春進行的1億元人民幣股權投資，公司尚未繳款，股權也未交割。截至發稿，恒瑞醫藥開盤微跌1.92%。