新技術不斷推動醫學模式的變革，從傳統的健康醫學向轉化醫學和個體化醫療的轉型。在這個過程中，傳統醫學已經無法滿足日益增長的醫療需求。生物標志物雖然在某些疾病診斷中發揮了作用，但在與基因相關的疾病中，檢驗技術仍遠遠落后。近期在江蘇省泰州市舉辦的醫藥城醫學檢驗與IVD發展高峰論壇上，與會專家表示，隨著更多個體化醫療需求的推動，人類基因組數據的利用將成為最佳個體醫療服務的關鍵。分子基因表達、基因檢測和藥物基因組學等將成為未來發展方向。在分子診斷市場上，我國仍有很大的發展空間。國內分子診斷市場環境逐漸成熟，武漢大學人民醫院檢驗科主任李艷表示，分子診斷涉及感染性疾病、腫瘤、遺傳病、血液篩查、組織分型和法醫等多個領域。目前國內分子檢測已經達到了與國際接軌的水平，二代測序技術的推出對分子診斷技術產生了重大影響，使檢測時間從幾個月縮減到幾天，檢測成本降低，且更廣泛覆蓋疾病基因。體外診斷試劑是生物醫藥的重要組成部分。根據預測，到2017年，全球分子診斷試劑市場規模將達到373.25億美元，占全球分子診斷市場的45%左右。分子診斷作為一種新興產業，也得到了國家政策的支持。國務院《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》提出了大力發展生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平，加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化。分子診斷試劑屬于創新藥物品種，同時分子診斷儀器作為配套試劑使用的產品，也屬于先進醫療設備。此外，《十二五》生物技術發展規劃也強調了要重點發展分子分型與個體化診療技術。根據預測，到2015年，中國體外診斷行業市場規模將達373.25億美元，占全球分子診斷市場45%左右。現有產品不能滿足需求。與分子診斷相關的產品類型主要有分子診斷設備、分子診斷試劑、分子診斷軟件以及分子診斷服務。