腎細胞癌治療新藥RTK抑制劑申請遞交
2024-03-03
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核心提示:Allarity的DRP伴隨診斷技術平臺將分析約3000名患者的腫瘤細胞RNA和多種藥物的基因表達數據,以預測特定癌癥患者是否可能對dovitinib的治療產生應答。通過僅治療那些最可能對dovitinib產生應答的RCC患者,這種伴隨診斷技術旨在改善患者及其臨床醫生的治療選擇,以提高藥物的臨床治療獲益。dovitinib-DRP伴隨診斷預計將有助于鑒別通過其腫瘤的基因表達特征的晚期RCC患者,避免治療這些可能對藥物無反應的RCC患者。本次批準將支持Allarity先前向FDA提交的一種伴隨診斷技術,即d
最近,Allarity Therapeutics宣布他們已經向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一項新藥申請(NDA),旨在批準dovitinib作為治療三線腎細胞癌(RCC)的受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑。本次批準將支持Allarity先前向FDA提交的一種伴隨診斷技術,即dovitinib-DRP(選擇性治療藥物效應的RCC)。該技術能夠幫助醫生選擇和治療那些最可能對dovitinib產生應答的RCC患者。dovitinib是一種小分子RTK抑制劑,已被證明在許多癌癥治療中顯示出臨床活性,如RCC、胃腸道間質瘤(GIST)、子宮內膜癌、轉移性乳腺癌和肝細胞癌(HCC)。Allarity希望通過進一步評估dovitinib作為單藥治療或與其他腫瘤治療藥物聯合治療,以在多種適應癥中提高治療獲益。Allarity的DRP伴隨診斷技術平臺將分析約3000名患者的腫瘤細胞RNA和多種藥物的基因表達數據,以預測特定癌癥患者是否可能對dovitinib的治療產生應答。DRP技術已經驗證了識別患者最佳應答患者的能力,這在涉及多種適應癥和藥物類型的超過35個癌癥臨床試驗中得到了驗證。個體患者的DRP藥物應答評估基于患者腫瘤的活檢結果。dovitinib-DRP伴隨診斷預計將有助于鑒別通過其腫瘤的基因表達特征的晚期RCC患者,避免治療這些可能對藥物無反應的RCC患者。通過僅治療那些最可能對dovitinib產生應答的RCC患者,這種伴隨診斷技術旨在改善患者及其臨床醫生的治療選擇,以提高藥物的臨床治療獲益。
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