午夜精品久久久久久久免费福利视频-国自产拍偷拍福利精品啪啪-神马午夜福利久久免费观看-国产福利91精品一区二区-日韩精品视频一区二区三区-久久亚洲AV午夜福利精品一区二区三区-精品99久久综合国产精品-国产三级精品三级在线观看-91成人精品亚洲高清在线观看

當前位置:首頁>招商代理 >代理行情>正文

國家藥監局宣布,圣猶達、凱杰德國、史賽克等品牌的醫療器械一批次需召回。

2024-02-28 責任編輯:未填 瀏覽數:19 恩都醫藥招商網

核心提示:3. 史賽克脊柱股份有限公司(STRYKER SPINE,INC)對脊柱內固定系統組件(Xia implants)等產品主動召回。11月25日,國家藥監局發布公告,通報圣猶達、凱杰德國、史賽克等公司對其部分違規產品進行主動召回。具體情況如下:1. 圣猶達醫療用品有限公司(St. Jude Medical)對機械心臟瓣膜(Mechanical Heart Valve)主動召回。圣猶達醫療用品有限公司主動召回Mechanical Heart Valve(注冊證號:國械注進20163131281)。史賽克脊柱股

11月25日,國家藥監局發布公告,通報圣猶達、凱杰德國、史賽克等公司對其部分違規產品進行主動召回。這些產品包括機械心臟瓣膜、全自動核酸提取純化儀和脊柱內固定系統組件。具體情況如下:

1. 圣猶達醫療用品有限公司(St. Jude Medical)對機械心臟瓣膜(Mechanical Heart Valve)主動召回。報告指出,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在標簽與說明書配置錯誤的問題。圣猶達醫療用品有限公司主動召回Mechanical Heart Valve(注冊證號:國械注進20163131281)。召回級別為三級。

2. 凱杰德國(Fully Automatic Sampal Preparation System)對全自動核酸提取純化儀(Fully Automatic Sampal Preparation System)主動召回。報告指出,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在若使用2D條形碼集成功能并連續加載樣品時會出現樣本ID分配錯誤的問題。凱杰德國主動召回Fully Automatic Sampal Preparation System(備案憑證編碼:國械備20160121)。召回級別為二級。

3. 史賽克脊柱股份有限公司(STRYKER SPINE,INC)對脊柱內固定系統組件(Xia implants)等產品主動召回。報告指出,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在銷售至韓國、臺灣、墨西哥的產品沒有紙質說明書,產品上只有電子說明書(elFU)標識的問題。史賽克脊柱股份有限公司主動召回Xia implants(注冊證號:國械注進20163131680、國械注進20173466290)、脊柱前路固定系統(注冊證號:國械注進20163131675)。召回級別為三級。

以上是三個產品主動召回的情況,具體情況各有不同。

閱讀上文 >> 【圣和藥業新一代EGFR-TKI奧瑞替尼上市,助力我國腫瘤治療】
閱讀下文 >> 膀胱癌治療新突破:凌騰醫藥卡妥索雙抗1/2期試驗順利完成首例患者用藥

版權與免責聲明:

凡注明稿件來源的內容均為轉載稿或由企業用戶注冊發布,本網轉載出于傳遞更多信息的目的;如轉載稿涉及版權問題,請作者聯系我們,同時對于用戶評論等信息,本網并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性;


本文地址:http://www.zjyhzs.com/zsdl/54910.html

轉載本站原創文章請注明來源:恩都醫藥招商網

推薦新聞

更多

友情鏈接