2月22日,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司復星弘創收到國家藥品監督管理局關于同意其研制的ORIN1001片用于特發性肺纖維化治療開展臨床試驗的批準。復星弘創擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺)開展該新藥的I期臨床試驗。ORIN1001片為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物,擬用于晚期實體瘤和特發性肺纖維化治療。截至本公告日,該新藥用于晚期實體瘤和特發性肺纖維化治療分別于美國處于I期臨床試驗中,其用于復發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)已獲美國FDA Fast Track Development Program(即快速通道審評)認證;該新藥用于晚期實體瘤治療于中國境內處于I期臨床試驗中。截至本公告日,在全球范圍內尚未有與該新藥同靶點的藥品上市。截至2022年1月,本集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣1.85億元(未經審計)。
ORIN1001片是一種創新藥物,具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型。該藥旨在治療特發性肺纖維化,這是一種導致肺部組織逐漸纖維化的疾病。該新藥有望為患者帶來更好的治療效果,從而提高患者的生活質量和生存期。
復星醫藥是一家中國領先制藥企業,專注于研發創新藥物,包括化學藥品、生物藥品和醫療器械等。復星醫藥通過自主研發和合作伙伴關系來創新藥物,以滿足全球患者的用藥需求。復星醫藥在多個領域開展創新藥物的研發,如免疫治療、抗感染、抗腫瘤等。
復星醫藥的ORIN1001片項目是公司研發創新藥物的一個重要項目。該項目已經獲得了國家藥品監督管理局的批準,并計劃在中國境內開展I期臨床試驗。預計該藥的研發和上市將有助于改善患者的疾病癥狀,提高治療效果,并為患者帶來更好的生活質量和生存期。
總之,復星醫藥的ORIN1001片是一種具有創新性的藥物,有望為患者帶來更好的治療效果。復星醫藥將繼續努力,推動創新藥物的研發和上市,為全球患者帶來更好的治療選擇。