在國家“放管服”改革的大背景下,藥店行政審批逐漸簡化。目前,藥品經(jīng)營許可證到期需要換證的藥店,只要符合要求,即可承諾式直接換證。這一政策在湖南郴州市市場局官網(wǎng)發(fā)布,并規(guī)定了5月7日為“做好藥品零售企業(yè)換發(fā)藥品經(jīng)營許可證工作有關事項的通知”。
通知明確,有效期屆滿前6個月內(nèi)且無在辦行政處罰案件的藥品零售企業(yè),可申請換證。換證的具體操作,通知給出了三大處理方案。首先,要求藥品零售企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人為執(zhí)業(yè)藥師且在職在崗,近5年未辦理行政許可事項變更(歇業(yè)企業(yè)除外),無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形,以及近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰。
其次,要求實行“四統(tǒng)一”的連鎖門店的企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師,且執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員在職在崗,近5年未辦理其他行政許可事項變更(歇業(yè)企業(yè)除外),無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形,以及近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰。
最后,要求單體藥店的企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師,且執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,近5年未辦理其他行政許可事項變更(歇業(yè)企業(yè)除外),無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形,以及近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰。
此外,通知還提到了“可實施承諾式直接換證”的具體操作。這意味著,只要企業(yè)書面承諾符合條件、標準和和要求,并愿意承擔承諾不實的法律責任,行政機關將不再索要證明,直接予以辦理發(fā)證。這種方式的換證方式,在過去多用于新開藥店申請許可證的辦理。
采取“承諾式”的方式換證對藥店意味著多項利好。首先,藥店換證的審批流程將簡化,有望在不到1小時的時間內(nèi)完成。其次,藥店經(jīng)營成本將得到有效降低,因為以往為了等許可證,需要多付2個月的租金,如今在申請當天便可開業(yè),大大節(jié)約了經(jīng)營成本。
另外,審批方面的利好也不局限于上述兩點。根據(jù)國家藥監(jiān)局要求,新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請核發(fā)藥品經(jīng)營許可證的,藥品監(jiān)督管理部門可將籌建和驗收程序合并執(zhí)行。這樣,申辦企業(yè)只需提交一份申請,監(jiān)管部門將根據(jù)相關要求對申辦企業(yè)組織檢查。符合條件的,將直接發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。這種合并執(zhí)行的方式,無疑又放開了。
綜上所述,湖南郴州在“放管服”改革中采取“承諾式”的方式換證,為藥店帶來了諸多便利,有望在不長于1小時的情況下完成換證審批,這將有效降低藥店經(jīng)營成本,并為藥店經(jīng)營帶來更多利好。