10月8日,特一藥業發布公告稱,公司近期成功獲得國家藥品監督管理局的核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》。這意味著該公司研發的“吡嗪酰胺片”經過仿制藥質量和療效一致性評價,已正式進入國家藥品市場。吡嗪酰胺片是一種抗結核藥物,可與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于結核病治療。
吡嗪酰胺片為國家基本藥物、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2020版)》甲類藥品、世界衛生組織(WHO)推薦的一線抗結核藥、抗結核治療標準療法中的基礎藥物。根據2010年WHO結核病防治司出臺的《結核病治療指南》第4版,新患者的標準治療方案是2HRZE/4HR(H:異煙肼;R:利福平;Z:吡嗪酰胺;E:乙胺丁醇)。
此外,吡嗪酰胺片還被認為是一種有效的抗結核藥物,其抗結核效果明顯優于現有抗生素,如抗生素、抗真菌藥和抗病毒藥等。這使得吡嗪酰胺片成為全球結核病治療領域的一種重要藥物。
總之,特一藥業研發的吡嗪酰胺片是一種具有廣泛應用前景的抗結核藥物,其獲得國家藥品監督管理局的核準簽發,標志著該藥品已進入我國市場的關鍵一步。隨著吡嗪酰胺片在我國的廣泛推廣和應用,有望為更多結核病患者帶來福音,提高我國結核病治療的整體水平。