依據國家食品藥品監督管理局網站發布的消息,近日,國家藥品不良反應監測中心發布通報,提醒廣大醫務人員、藥品生產企業和公眾關注苯佐卡因引起高鐵血紅蛋白血癥的安全性信息。根據該通報,國外藥品管理部門已經發現苯佐卡因可能引起高鐵血紅蛋白血癥的嚴重不良反應,涉及主要人群是2歲以下兒童。
苯佐卡因是我國主要的非處方藥,主要用于皮膚病止癢、創面、痔瘡及潰瘍面等止痛。然而,近期國外藥品管理部門也提醒可能出現嚴重不良反應,如高鐵血紅蛋白血癥。考慮到我國臨床應用中同樣存在此類風險,國家食品藥品監督管理局建議廣大醫務人員、藥品生產企業和公眾關注苯佐卡因引起高鐵血紅蛋白血癥的安全性信息。
高鐵血紅蛋白血癥是一種罕見但嚴重的不良反應,可能導致生命危險。患者在使用含苯佐卡因藥物時,應嚴格按照說明書使用。如果在使用過程中出現高鐵血紅蛋白血癥的體征和癥狀,如皮膚、口唇粘膜、甲床青紫,呼吸急促、心率加快、乏力、意識錯亂、頭痛、頭暈等,請及時就醫。
2歲以下兒童應在醫師指導下使用苯佐卡因產品。國家食品藥品監督管理局還建議生產企業及時完善產品說明書,增加相關安全性信息,加強合理用藥的宣傳,確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生,并加強藥品不良反應監測。
為幫助廣大醫務工作者、藥品生產企業和公眾獲取詳細信息,請登錄國家食品藥品監督管理局網站或國家藥品不良反應監測中心網站查詢。