5月16日,捷思英達宣布其小分子創新藥Aurora A抑制劑VIC-1911已獲得國家藥品監督管理局的新藥臨床研究申請審評,并已獲得臨床批件(2022LP00790)。此前,捷思英達已經獲得了VIC-1911在中國的臨床1期批件(2021LP02060),其批準適應癥為與紫杉醇聯合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者。
VIC-1911是一種新一代、高選擇性、細胞周期調節激酶Aurora A抑制劑,尚未在美國進行臨床試驗。VIC-1911在臨床上已經表現出卓越的安全性,沒有明顯的骨髓抑制毒副作用。目前,VIC-1911正處在國際領先的第一梯隊,具備國際首創潛力。
VIC-1911的獲得對于晚期非小細胞肺癌治療領域來說是一個重要的里程碑。對于那些奧希替尼耐藥的患者,VIC-1911可能成為一種有潛力改變治療標準的藥物。此前,VIC-1911已經在晚期肺癌患者中取得了良好的安全性和耐受性,并且已經進入了國際臨床研究的Ⅰ期階段。
VIC-1911的研發團隊將繼續努力,進一步驗證VIC-1911的安全性和有效性,并致力于將其推廣至更多的醫療領域。