根據標準普爾全球市場財智(SP Global Market Intelligence)的報道,百濟神州高級副總裁汪來博士表示,公司將在國際血癌藥品市場發力。汪來博士指出,公司的目標是通過推動布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑澤布替尼(Zanubrutinib)的海外市場銷售額達到全球銷售額的90%。
該藥物的成功與否取決于兩項頭對頭比較:澤布替尼與第一代BTK抑制劑艾伯維(Imbruvica)。這兩項臨床試驗旨在對比兩種藥物在慢性淋巴細胞白血病(CLL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)患者中的療效。
治療華氏巨球蛋白血癥的關鍵II期臨床試驗表明,澤布替尼減少或消除了85%患者的腫瘤細胞,而依魯替尼這一數字為42.6%。治療華氏巨球蛋白血癥的III期試驗預計于今年年底之前公布,而治療慢性淋巴細胞白血病的試驗將在明年完成。
預計,依魯替尼每年的全球銷售額有望達到100億美元左右的峰值,但中國市場占的比例較小。因為血癌在中國的發病率相對較低,美國每年診斷出約2萬名慢性淋巴細胞白血病患者,但在中國只有2,100名。如果百濟神州的澤布替尼藥效和安全性能夠優于依魯替尼,成為同類最優(Best-in-Class),那么該藥將能夠在美國獲得有利的價格。
同時,百濟神州還計劃在歐洲和日本開發其在研產品。百濟神州已在中國提交澤布替尼治療慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤的上市申請,并計劃在明年向美國FDA提交申請。