7月26日,海思科制藥(眉山)有限公司宣布,旗下全資子公司海思科制藥(眉山)有限公司近日獲得國家藥監局頒發的培垛普利吲達帕胺片《藥品注冊證書》。該藥的適應癥為成人原發性高血壓的治療,適用于單獨服用培垛普利不能有效控制血壓的患者。培垛普利吲達帕胺片是一種復合制劑,由培垛普利(一種血管緊張素轉化酶抑制劑)和吲達帕胺(含有氯硫酰胺基的利尿劑)組成。這兩種成分各自具有獨特的藥理特性,共同發揮作用,產生正協同作用。
首先,利尿劑通過促進鈉的排泄,避免其他降壓藥物導致的腎臟鈉潴留增加,從而進一步提高降壓效果。其次,利尿劑通過減少血容量激活腎素血管緊張素系統(RAS),增強RAS阻斷劑的作用。此外,RAS阻斷劑阻斷RAS激活,可以增強利尿劑的尿鈉排泄作用,改善降壓效應。
本品通過不同途徑調節腎素-血管緊張素系統(RAS),抑制激活RAS系統,反射性激活RAS,從而減少不良反應。并且本品劑量精確、配制合理,每日只需用一次,治療簡化方便,易于為病人接受,并可減少漏服。由于劑量較小,且不良反應互相抵消(培垛普利使血鉀升高,吲達帕胺可使血鉀降低),不良反應可以降至最小。
經查詢,培垛普利吲達帕胺片(Perindopril and Indapamide Tablets)由法國LES LABORATIERS SERVIERS開發,最早于1997年在法國上市,并于2003年在西班牙上市,上市規格為培垛普利叔丁胺4mg,吲達帕胺1.25mg,主要用于原發性高血壓,適用于單獨服用培垛普利不能完全控制血壓的患者。
原研廠家LESLABORATIERS SERVIERS的培垛普利吲達帕胺片于2005年獲批,由施維雅(天津)制藥有限公司生產,商品名為:百普樂。其規格為培垛普利叔丁胺2mg,吲達帕胺0.625mg(國藥準字H20051755)和培垛普利叔丁胺4mg,吲達帕胺1.25mg(國藥準字H20051756)。百普樂適用于原發性高血壓,適用于單獨服用培垛普利不能完全控制血壓的患者。