12月8日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公布了一則重要消息。江蘇先聲藥業有限公司研發的CDK4/6抑制劑曲拉西利注射液，經審評中心審評后符合附條件批準的藥品要求，并被納入優先審評審批程序。

曲拉西利注射液擬定的適應癥為：在廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中預防性使用曲拉西利（Trilaciclib），以降低化療引起的骨髓抑制的發生率。如獲批，曲拉西利將是我國首個獲批上市的具備骨髓保護功效的CDK4/6抑制劑。

曲拉西利在化療導致的骨髓抑制適應癥中屬于一款First-in-Class療法，曾被美國FDA授予突破性治療認定和優先審評資格。2021年，曲拉西利被納入美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）指南（《小細胞肺癌（V3）》及《造血因子（V2）》）。2020年8月，先聲藥業以高達1.7億美元從G1 Therapeutics引進曲拉西利，雙方達成獨家授權合約，先聲藥業獲得曲拉西利在大中華地區所有適應癥的開發和商業化權利。

2021年11月29日，先聲藥業（2096.HK）宣布，向國家藥品監督管理局遞交的骨髓保護創新藥注射用曲拉西利（Trilaciclib）上市許可申請（NDA）獲受理。截至目前，全球獲批上市的4款CDK4/6抑制劑分別為輝瑞的哌柏西利、諾華的利柏西利、禮來的阿貝西利以及G1公司的曲拉西利。