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魯賓制藥Solosec新藥獲得美國FDA批準,適用于治療≥12歲患者

2024-01-20 責任編輯:未填 瀏覽數:23 恩都醫藥招商網

核心提示:Solosec是一種由魯賓制藥公司開發的5-硝基咪唑類抗菌劑,是一種治療細菌性陰道?。˙V)和滴蟲病的藥物。值得一提的是,Solosec是第一個也是唯一一個被批準可同時用于治療BV和滴蟲病的單劑量口服處方抗菌劑。這意味著更多的患者將受益于Solosec的治療效果,有助于降低滴蟲病在美國的傳播。它將被用于治療12歲及以上女性患者(BV)和12歲及以上所有患者(滴蟲?。⑹蛊湟子谑褂?,每次口服包含完整療程。由于滴蟲病是一種性傳播疾病,因此在治療受感染者時,需要同時對其性伴侶進行相同劑量治療,防止再次發生感染

Solosec是一種由魯賓制藥公司開發的5-硝基咪唑類抗菌劑,是一種治療細菌性陰道?。˙V)和滴蟲病的藥物。BV是一種常見的陰道感染,是由一種叫做陰道毛滴蟲的原生動物寄生蟲引起的。滴蟲病在美國是最常見的一種非病毒性、可治愈的性傳播感染(STI),與HIV感染風險增加2-3倍相關,并且與不良的生殖健康結果(包括不孕癥和早產)相關。由于滴蟲病是一種性傳播疾病,因此在治療受感染者時,需要同時對其性伴侶進行相同劑量治療,防止再次發生感染。

Solosec的補充新藥申請(sNDA)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,擴大其應用范圍。它將被用于治療12歲及以上女性患者(BV)和12歲及以上所有患者(滴蟲病),并使其易于使用,每次口服包含完整療程。值得一提的是,Solosec是第一個也是唯一一個被批準可同時用于治療BV和滴蟲病的單劑量口服處方抗菌劑。

Solosec的2克口服顆粒劑是一種5-硝基咪唑類抗菌劑,其藥理作用是通過抑制細菌合成DNA、RNA和蛋白質等生物大分子,從而影響細菌的生長和繁殖。Solosec在治療期間和治療完成后至少2天內,不應與含酒精飲料和含有乙醇或丙二醇的制劑一起食用。此外,在使用Solosec治療期間,應避免使用任何液體溶解Solosec。

為了增強Solosec的市場地位,魯賓制藥公司已批準其補充新藥申請。這意味著更多的患者將受益于Solosec的治療效果,有助于降低滴蟲病在美國的傳播。

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