10月20日晚，藍帆醫療發布了一則公告，宣布公司近期收到了認證公告機構頒發的鈷鉻合金二代升級版冠脈支架BioFreedomUltra的CE證書。公告顯示，BioFreedomUltra是藍帆醫療下屬子公司柏盛國際的新型CoCr聚合物和無載體藥物涂層支架，采用了藍帆醫療的專利BiolimusA9藥物，親脂性達到普通藥物的10倍以上，能夠顯著抑制血管平滑肌細胞增生，有效降低經皮冠狀動脈介入治療術后再狹窄率。BiofreedomUltra進行了LEADERSFREEIII試驗，證明其安全性和有效性高于不銹鋼藥物涂層支架和裸金屬支架。

BiofreedomUltra聚焦高出血風險患者的臨床需求，可覆蓋的高出血風險患者的范圍廣、病情復雜，術后雙重抗血小板治療時間短，短期內可保持相對于其他公司產品在高出血風險患者中的領先優勢。藍帆醫療表示，此次獲得CE證書表明該產品符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場的準入條件，可以在歐盟及相關海外市場銷售。藍帆醫療還表示，BiofreedomUltra將在歐洲上市，進一步增加公司的介入心血管產品組合，并保持公司現有的毛利率水平。

BiofreedomTM Ultra將為臨床醫生和患者提供新的治療選擇，有利于進一步提升公司的品牌效應，擴充公司海外銷售產品品類并加快公司開拓國際市場的步伐。