近年來,隨著醫藥科技的不斷發展和互聯網的日益普及,多地藥店紛紛申請《互聯網藥品信息服務資格證》,以支持網上售藥業務。近日,河北省藥監局發布公告稱,根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》相關規定,經過審查,河北海圣堂大藥房連鎖有限公司等5家企業符合核發要求,獲得了《互聯網藥品信息服務資格證》。截至目前,河北省藥監局已經核發了13批次《互聯網藥品信息服務資格證》,今年下半年將有58家企業獲得該資格證,其中包括一些知名連鎖品牌,如國藥樂仁堂、三九惠民大藥房等。
《互聯網藥品信息服務資格證》指通過互聯網向用戶提供的藥品(含醫療器械)信息的服務活動。根據服務類型的不同,該證書可以分為經營性和非經營性兩種。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向用戶有償提供藥品信息等服務;非經營性互聯網藥品信息服務則是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務。
提供互聯網藥品信息服務的申請需要以一個網站為基本單元。申請者需要填寫國家食品藥品監督管理總局制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,并提交一系列材料,如企業營業執照復印件、網站域名注冊證明等相關文件、網站欄目設置說明、歷史發布信息備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明等。
申請提供互聯網藥品信息服務的企業應當具備一系列條件。除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
1. 互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織; 2. 具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度; 3. 有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
申請提供互聯網藥品信息服務的企業應當填寫《互聯網藥品信息服務申請表》向相關部門提出申請,申請資料需要提交企業營業執照復印件、網站域名注冊證明等相關文件、網站欄目設置說明、歷史發布信息備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷、健全的網絡與信息安全保障措施等。