11月下旬,這個(gè)世界陷入黑暗,眾多藥店被“槍口”逼得無(wú)法生存,尸橫遍野。湖南省和海南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一系列整治文件,試圖拯救這個(gè)危機(jī)四伏的醫(yī)藥行業(yè)。在整治工作中,湖南省責(zé)令2068家企業(yè)整改,撤銷136張GSP證書,清理40名掛證執(zhí)業(yè)藥師。截至11月下旬,兩省共立案查處2057件案件,罰款近300萬(wàn)元。
有媒體報(bào)道稱,自國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布對(duì)農(nóng)村和城鄉(xiāng)藥店整治文件以來(lái),海南省食藥監(jiān)局共現(xiàn)場(chǎng)檢查了2915家藥店,對(duì)168家藥店進(jìn)行罰款處罰,罰款總額約33萬(wàn)元。此外,還有2家藥店被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,12家證書被撤銷,25家被責(zé)令停業(yè)整頓。
行文至此,我們不禁慨嘆:還有這么多藥店因?yàn)樵骄€而倒地。自食藥監(jiān)總局6月28日發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》(下稱“628通知”)以來(lái),對(duì)藥店而言,可謂是經(jīng)歷了一場(chǎng)歷時(shí)5個(gè)月之久的風(fēng)暴。風(fēng)暴中,難免有些“房屋”脆弱,經(jīng)不起風(fēng)雨洗禮而轟然倒塌。上述兩省公布的數(shù)字就是例子。不過(guò),對(duì)照“628通知”中的整治重點(diǎn)和湖南省食藥監(jiān)發(fā)布的整治成效,有理由相信,接下來(lái)的一個(gè)月內(nèi), “倒塌者”數(shù)量將多的數(shù)不過(guò)來(lái)。
首先,我們不妨再次回顧“628通知”中關(guān)于零售藥店的整治重點(diǎn)。1.違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售;非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。2.購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片。4.存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國(guó)家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。6.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。7.購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關(guān)信息(單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等)與實(shí)際不符。8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。這10條紅線,不能說(shuō)那一條更應(yīng)該重視,而是每一條都碰不得,尤其是行業(yè)乃至社會(huì)民眾敏感的“掛證”亂象。
實(shí)際上,湖南省食藥監(jiān)發(fā)布的整治成效中,整治重點(diǎn)比“628通知”只多不少。首先是藥品購(gòu)進(jìn)渠道的問(wèn)題,這其中就包含了非法購(gòu)藥和銷售劣藥等,其次是藥品銷售渠道,票、賬、貨、款相符是否相符的問(wèn)題。接著,當(dāng)然是所有人都關(guān)心的處方藥違規(guī)銷售的問(wèn)題以及上述“628通知”中的第5點(diǎn),都是湖南省重點(diǎn)實(shí)施的檢查項(xiàng)。最后更是提到“重點(diǎn)核查是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證等違法違規(guī)行為。”這一大點(diǎn)。
根據(jù)食藥監(jiān)總局“628通知”的工作步驟,11月下旬,各省食藥監(jiān)局歸納總結(jié)集中整治的情況,并于2017年11月20日前將整治工作總結(jié)報(bào)總局藥化監(jiān)管司。目前來(lái)看,各省的總結(jié)已歸位,湖南和海南兩省打頭陣公布整治情況,接下來(lái)一個(gè)月內(nèi),將有更多的情況公布,罰款事小,倒下事大。不過(guò),暴風(fēng)雨后,滌蕩了行業(yè)的大部分污濁,變得氣清光朗,對(duì)行業(yè)發(fā)展而言,也是好的。