國家食品藥品監(jiān)管總局29日發(fā)布了國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。本次抽檢共涉及21個品種的476批次醫(yī)療器械,其中20個品種的56批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。本次抽檢的21個品種醫(yī)療器械包括半導(dǎo)體激光治療機、電子血壓計、高電位治療設(shè)備、口腔X射線機、嬰兒培養(yǎng)箱、氣管切開插管(成人)、定制式固定義齒、金屬骨針等。
這些不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)已受到行政處罰,包括警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改,將有關(guān)處置情況向社會公布。
具體名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示。地方食藥監(jiān)管部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規(guī)定進行警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。涉事企業(yè)需要查明原因、制定整改措施并限期整改,以確保整改措施的實施。