江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司于4月23日發(fā)布公告稱,公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司計劃在未來展開SHR3680片的III期臨床試驗。該藥品的基本情況如下:
藥品名稱:SHR3680片 劑型:片劑 規(guī)格:20mg、80mg、0.1g 注冊分類:化學(xué)藥品第1.1類 申報階段:臨床
據(jù)了解,SHR3680是一種AR受體拮抗劑,旨在幫助去勢治療失敗或采用傳統(tǒng)激素治療失敗的前列腺癌患者。目前,全球已有比卡魯胺(第一代)、恩雜魯胺(第二代)和Apalutamide(新一代)等5個AR拮抗劑上市,而在我國僅有第一代AR拮抗劑獲批上市。根據(jù)查詢IMS數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù),2017年度該產(chǎn)品的同類藥物全球銷售額約為32.77億美元,中國銷售額約為1.09億美元。
截至2023年,公司在該研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為4250萬元。SHR3680片有望成為前列腺癌治療領(lǐng)域的一款重要創(chuàng)新藥物,有助于提高患者的生活質(zhì)量和生存率。