【2019年08月16日 / 醫藥資訊一覽】證監會通報康美藥業處罰及禁入情況；德美醫療已完成數千萬人民幣C輪融資；Greeningham在中國研究PDE9抑制劑，并獲得臨床批準；FDA批準“一流”創新療法治療白天過度嗜睡…每日新鮮藥物消息，速讀社與你一起關注！（點擊標題，可獲取原文）

Part 1 政策簡報

|貴州全面推進縣域醫療衛生社區建設。

貴州省衛生健康委、中醫藥管理局近日發布《全面推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設發展實施意見》，明確提出將優化重組縣域醫療衛生資源配置，改革縣域醫療機構管理體制；到2020年，全省所有縣(市、特區)的公立醫療衛生機構和基層衛生機構全部納入緊密型縣級醫療衛生社區，基層醫療衛生機構就醫率達到縣域65%和90%。(健康報)

Part 2 產經觀察

證監會通報康美藥業處罰及禁入情況。

證監會新聞發言人高麗16日表示，證監會已經對康美醫藥公司及其責任人員作出處理。六個政黨被禁止進入證券市場。加快辦案進度，依法從嚴懲處。涉嫌犯罪的，將移送司法機關追究刑事責任。(采蓮)

|莎普愛思：上半年凈利潤2570萬元，同比下滑49.5%。

8月16日，莎普愛思披露半年報。2019年上半年，公司實現營業收入2.64億元，同比下降19.45%；凈利潤2569.75萬元，同比下降49.50%。上半年，隨著一系列醫改政策的推進和醫藥監管新政的實施，醫藥制造業發展面臨較大挑戰和調整，增速放緩；在上述環境下，公司還受到品牌聲譽受損等因素的影響。(新浪醫學新聞)

|長春高新發布2019年上半年凈利潤超7億

近日，長春高新披露2019年上半年業績，實現營收33.92億元，同比增長23.36%，凈利潤7.27億元，同比增長32.60%。此外，還有22個關鍵的R&D項目，其中8個處于三期臨床試驗。值得一提的是，今年6月，長春高新披露了重大資產重組預案，擬通過發行股份及可轉債的方式，以56.37億元的價格，購買雷錦、林殿海共同持有的金賽藥業29.50%的股權。(Minenet)

|爾康藥業財務造假案一審宣判

庭審近兩個月后，爾康藥業在投資者索賠一案中終于宣判。此次，法院判決爾康藥業賠償原告各項損失共計7030.6萬元。但從法院的判決來看，本案的總賠償金額遠低于投資人的索賠金額5.56億元。(央視)

|德美醫療已完成數千萬人民幣C輪融資

8月16日，國內運動醫學知名品牌北京德美聯合醫療科技有限公司宣布完成數千萬人民幣C輪融資，祁鳴創投領投，拳擊資本跟投。聯合創始人兼總經理李劍波表示，此輪融資將為公司下一個核心產品R&D和營銷提供有力保障，也有助于公司構建更加完善的商業環境。(干線網絡)

|藥研院完成C輪3億元融資打造平臺供應鏈體系。

近日，創新CRO平臺藥物研究院宣布完成新一輪3億元C輪融資。本輪投資由中鼎資本和紅杉中國聯合領投，經緯中國、袁晶資本和盛遠資本繼續跟投。華興阿爾法是本輪融資的獨家財務顧問。(干線網絡)

|微策生物宣布完成新一輪數千萬人民幣融資。

近日，杭州唯策生物宣布完成新一輪數千萬人民幣融資，簡為領投方

| EMA接受了吉利德JAK抑制劑Filgotinib治療類風濕性關節炎的上市許可申請

近日，吉利德科學公司(Gilead Science)和加拉帕戈斯公司(Galapagos)聯合宣布，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)已接受其用于治療成人類風濕性關節炎的口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib的上市授權申請。該機構目前正在評估這種藥物。(新浪醫學新聞)

| Berglin Ingelheim在研究PDE9抑制劑，中國批準臨床。

國家美國食品藥品監督管理局藥物評價中心官網顯示，勃林格殷格翰已獲得新藥BI 409306臨床試驗應用的默示許可，適應癥為：對輕度精神病患者進行早期干預治療，以達到緩解輕度精神病癥狀，最終延緩和潛在預防精神病首次發作的目的。(新浪醫學新聞)

FDA批準“一流的”創新療法治療白天過度嗜睡

FDA批準Wakix(垂體后葉素)用于治療成年發作性睡病患者白天過度嗜睡。Wakix是一種“同類首創”的選擇性組胺3(h3)受體拮抗劑/反激動劑，通過一種全新的作用機制3354，增加大腦中促進覺醒的神經遞質組胺的合成和釋放來發揮作用。(藥明康德)

|兩家公司聯手研發安格曼綜合征反義寡核苷酸療法。

專注于嚴重罕見病新藥研發的生物醫藥公司Ultragenyx Pharmacetical與GeneTx公司聯合宣布，將共同研發用于治療安格曼綜合征的反義寡核苷酸療法GTX-102。目前GTX-102正處于臨床前開發的后期，預計2020年上半年向FDA提交IND申請。(藥明康德)

|第一個評價！潤都藥業布洛芬膠囊通過仿制藥一致性評價

珠海潤都藥業有限公司近日收到國家美國食品藥品監督管理局批準頒發的化學藥“布洛芬緩釋膠囊”《藥品補充申請批件》號，通過仿制藥質量和療效一致性評價。(Minenet)