12月22驲,NMPA官網顯現,山東新期間藥業以仿造4類報產的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國產第三家。米內網數據顯現,2021上半年中國公立醫療機構終端伊伐布雷定銷售額漲逾120%。今年以來,山東新期間藥業已有8個種類獲批上市。
伊伐布雷定屬于If抑制劑,經由過程選擇性跟特異性抑止心臟起博If電流而降低心率。施維雅的鹽酸伊伐布雷定片最早于2005年10月正在法國獲批上市,2015年4月正在美國獲批上市,同年5月正在中國獲批上市。
米內網數據顯現,近年來伊伐布雷定海內市場連續攀升,2020年正在中國鄉村公立醫院、縣級公立醫院、鄉村社區中間和州里衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額沖破1億元,同比增加118.59%;2021上半年銷售額跨越1億元,同比增加123.63%。
中國公立醫療機構終端伊伐布雷定發賣環境(單元:萬元)
2021年5月19驲,北京百奧藥業的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,成為海內首仿。10月26驲,重慶德誠永道醫藥的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國產第二家。12月22驲,山東新期間藥業的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國產第三家。
2021年至今新期間藥業獲批上市的產物
今年以來,山東新期間藥業已有8個種類獲批上市。除長效升白藥聚乙二醇化重組人粒細胞安慰因子注射液,其余7個種類以新注冊分類報產獲批,視同經由過程一致性評估。此中,阿昔替尼片為海內首仿+首家過評,鹽酸表柔比星注射液為海內首家過評,鹽酸伊伐布雷定片為國產第三家。