【2019年07月15日 / 醫藥資訊一覽】吉利德與Galapagos達成51億美元研發合作;亞盛醫藥APG-2575中國I期研究完成首例患者給藥;類風濕性關節炎新藥「塞妥珠單抗」在中國獲批上市;內蒙古28個中藥被停用……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關注!(點擊標題,可獲取原文)
Part 1 政策簡報
| 重磅!我國出臺《健康中國行動(2019—2030年)》等相關文件
7月15日消息,國務院近日出臺了《健康中國行動(2019—2030年)》等相關文件,圍繞疾病預防和健康促進兩大核心,提出將開展15個重大專項行動,促進以治病為中心向以人民健康為中心轉變,努力使群眾不生病、少生病。專項行動包括:健康知識普及、控煙、心理健康促進、心腦血管疾病防治、癌癥防治等。(新浪醫藥新聞)
| 湖北省高值耗材降價開啟
近日,湖北省公共資源交易中心發布通知,要在湖北全省開展醫用耗材集中采購陽光掛網產品價格申報及目錄更新的工作,產品范圍為在湖北省藥械集中采購平臺高值耗材集中采購系統里已掛網的高值耗材。(賽柏藍器械)
Part 2 產經觀察
| 綠地將聯手復旦共建全球醫學中心 5年總投資160億
7月15日消息,綠地控股將與復旦大學共建復旦綠地全球醫學中心,并建設醫學科技新城。綠地控股董事長張玉良表示,復旦綠地醫學中心將建成集國際醫學臨床研究、醫學教育培訓、國際交流,和健康醫療、產業運營于一體的醫學科技新城。據了解,雙方擬在長三角示范區選址,建設周期5年,預計總投資約160億元。(財聯社)
Part 3 藥聞醫訊
| 亞盛醫藥APG-2575中國I期研究完成首例患者給藥
7月15日,亞盛醫藥宣布在中國啟動原創Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗,并已完成首例患者給藥。此前,亞盛醫藥已在美國、澳大利亞啟動該藥物的多中心、劑量遞增的單藥I期臨床試驗。(醫藥魔方)
| 10年“捆綁”!吉利德與Galapagos達成51億美元研發合作
15日,吉利德與比利時生物技術公司Galapagos宣布達成一項長達10年的全球研究與開發合作,此次合作,吉利德將獲得一個創新的化合物組合,包括6個臨床化合物、20多個臨床前化合物以及一個經過驗證的藥物發現平臺。(新浪醫藥新聞)
| 亞寶藥業:索拉非尼片獲得美國FDA暫時批準文號
15日消息,亞寶藥業公告稱,近日公司全資子公司亞寶生物公司收到美國FDA的通知,其申報的索拉非尼片的新藥簡略申請已獲得暫時批準,標志著該產品滿足仿制藥的所有審評要求,但需在相關專利到期并得到美國FDA最終批準后才可獲得在美國市場銷售的資格。索拉非尼屬于一種口服多靶點、多激酶抑制劑,主要用于不能手術的晚期腎細胞癌的治療。(新浪醫藥新聞)
| 顯著改善日常功能!禮來公布Emgality關鍵III期事后分析數據
近日,禮來在美國頭痛學會第61屆年度科學會議上公布了偏頭痛藥物Emgality(galcanezumab-gnlm)關鍵性III期臨床項目的事后分析數據。結果顯示,在慢性偏頭痛和發作性偏頭痛患者中,Emgality治療改善了患者的日常功能、延緩了殘疾進展。(新浪醫藥新聞)
| 阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲英國批準
阿斯利康口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所已發布一份最終指導文件,推薦Farxiga用于1型糖尿病患者的治療,具體為:體重指數≥27kg/m2且單獨使用胰島素治療無法充分控制血糖水平的患者。(生物谷)
| 類風濕性關節炎新藥「塞妥珠單抗」在中國獲批上市
近日,優時比在中國遞交的「塞妥珠單抗」(certolizumab pegol)新藥上市申請(JXSS1800003)獲國家藥監局批準,用于治療成中度至重度類風濕性關節炎。(Insight數據庫)
| 一種艾滋病疫苗將在多國開展三期臨床試驗
美國強生下屬楊森公司7月12日表示,計劃今年在歐洲和美洲的多個國家開展一種實驗性艾滋病疫苗的三期臨床試驗。這種預防性疫苗的設計目標是成為一種抵御多種艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。(CPhI制藥在線)
| 印度禁止醫生收受藥企禮物 藥企CEO要負責
據印度《經濟時報》報道,印度衛生部部長Harsh Vardhan表示,執業醫師行為準則禁止醫生從制藥和醫療行業收受禮物、旅行服務、招待和現金。Harsh Vardhan在印度下議院說,政府已經收到一些制藥公司不道德營銷行為的投訴,這些公司的CEO們應該對這類不當行為負責。(醫藥代表)
| 內蒙古28個中藥被停用
近日,內蒙古興安盟醫療保險資金管理局發布文件,宣布停用55個輔助用藥。與以往國家和各省發布的輔助用藥目錄或重點監控目錄不同,過去目錄意在推動對輔助性、營養性藥品以及高額品種等臨床管理乃至重點監控,本次興安盟直接公布停用名單,55個品種直接被撤出醫院市場。(賽柏藍)
| 治療阿爾茨海默病最佳靶點?研究揭示調節大腦炎癥的基因開關
日前在Neuron雜志發表的最新研究中,哈佛大學醫學院Tanzi博士領導的課題組發現了促進大腦炎癥發生的“基因開關”。這一研究可能幫助開發降低大腦炎癥的創新療法。(藥明康德)