在生物科技行業(yè)持續(xù)遭受熊市重創(chuàng)的情況下，越來(lái)越多的公司出現(xiàn)人員流動(dòng)。
此前，《健康時(shí)報(bào)》曾做過(guò)一番統(tǒng)計(jì)，僅1月就有超過(guò)31位藥企高管辭職。不只是國(guó)內(nèi)，包括Silence Therapeutics、Zymeworks、Avalo Therapeutics、Pacira Biosciences和Adagio Therapeutics等國(guó)外一眾Biotech，也出現(xiàn)了高管層的變動(dòng)。
從公司整體角度看，裁員重組同樣呈現(xiàn)一波高潮。今年以來(lái)，一些更大的Biotech受到了打擊。
雖然T-Detect新冠病毒診斷測(cè)試已被FDA批準(zhǔn)EUA，Adaptive Biotechnologies仍舊選擇重組；吉利德計(jì)劃在今年分三次辭退Immunomedics總部的職員；因阿爾茨海默病藥物的獲批風(fēng)波，渤健近期稱已開(kāi)始裁員……
1、Adaptive：裁員12%，曾受羅氏、微軟看好
2009年成立的Adaptive Biotechnologies，準(zhǔn)備加入到因市場(chǎng)挑戰(zhàn)日益加劇而被迫裁員的Biotech大軍中。
這家位于西雅圖的Biotech在本周三宣布，將裁員約12%，相當(dāng)于100名員工。此外，Adaptive還透露，正在進(jìn)行大范圍的重組，將“優(yōu)先考慮”（de-prioritize）與“微小殘留病”（minimal residual disease）和免疫藥物新重點(diǎn)無(wú)關(guān)的項(xiàng)目。
作為重組的一部分，Adaptive已任命新的CFO，聘請(qǐng)Tycho Peterson來(lái)領(lǐng)導(dǎo)其財(cái)務(wù)工作。
Adaptive的業(yè)務(wù)主要集中在診斷方面，開(kāi)發(fā)了一系列可以檢測(cè)微量血癌的篩查測(cè)試和服務(wù)。臨床醫(yī)生使用這種測(cè)試來(lái)檢查患者是否癌癥復(fù)發(fā)，制藥公司則借此發(fā)現(xiàn)更有效地開(kāi)發(fā)藥物，尤其是T細(xì)胞受體。
但Adaptive也有自己開(kāi)發(fā)的藥物管線。2019年1月，Adaptive與羅氏旗下基因泰克達(dá)成協(xié)議，進(jìn)軍新型抗原定向T細(xì)胞療法，用于個(gè)體化治療多種癌癥。而合作規(guī)模上，協(xié)議金額高達(dá)20億美元。
根據(jù)Endpoints News的報(bào)道，雙方已經(jīng)探索出幾個(gè)臨床前候選藥物。然而隨著Adaptive重組，這些項(xiàng)目可能無(wú)法進(jìn)入后續(xù)的開(kāi)發(fā)。
3月上旬，高盛分析師Salveen Richter將Adaptive評(píng)級(jí)從“買(mǎi)入”下調(diào)至“持有”，目標(biāo)價(jià)從74美元也下調(diào)至63美元，理由是基因泰克打算暫停與Adaptive合作開(kāi)發(fā)的基于T細(xì)胞受體的細(xì)胞療法。
Adaptive與微軟的另一項(xiàng)合作，倒是獲得了不錯(cuò)的成果。
近期，T-Detect新冠病毒診斷測(cè)試已被FDA批準(zhǔn)EUA。該診斷辦法是首個(gè)用于檢測(cè)新冠病毒感染的臨床T細(xì)胞檢測(cè)方法。據(jù)悉，一項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究證明，從使用RT-PCR診斷之日起，該檢測(cè)的敏感性為97.1%，特異性為100%。敏感性用于鑒別真陽(yáng)性，而特異性用于鑒別真陰性。
T-Detect新冠病毒診斷測(cè)試是Adaptive與微軟于2018年開(kāi)始的TCR-Antigen合作伙伴關(guān)系的首個(gè)臨床測(cè)試成果。該項(xiàng)目致力于利用雙方的平臺(tái)，合作開(kāi)發(fā)利用抽血提早檢驗(yàn)疾病的技術(shù)，透過(guò)篩檢免疫系統(tǒng)內(nèi)的疾病征兆，從而提早察覺(jué)疾病。
2019年，Adaptive在美國(guó)上市，首日股價(jià)大漲10%，成為當(dāng)年規(guī)模較大的IPO之一。此次裁員消息傳出后，Adaptive股票在周四開(kāi)盤(pán)下跌近5%。
2、吉利德：裁員114名，210億美元收購(gòu)項(xiàng)目成疑
2020年9月，吉利德斥資210億美元收購(gòu)了Immunomedics。華爾街的分析師用“高昂的價(jià)格”“大膽的舉措”來(lái)形容此舉——每股88美元的收購(gòu)價(jià)格，較Immunomedics上周五的收盤(pán)價(jià)溢價(jià)108%。
但兩年不到，借由收購(gòu)獲得的全球首個(gè)Trop-2 ADC藥物Trodelvy，在公布了III期臨床數(shù)據(jù)后，令投資者感到失望。
這確實(shí)有些意外。3月初，TROPiCS-02研究數(shù)據(jù)顯示，該藥在晚期HR+/HER2轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中，將疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%，達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。
可是，吉利德卻并未確切回應(yīng)投資者密切關(guān)注的PFS受益是否具有“臨床意義”問(wèn)題。迄今為止取得的市場(chǎng)成果反響不佳，似乎迫使吉利德做出裁員的舉措。
根據(jù)提交給新澤西州Worker Adjustment and Retraining Notification（WARN）的一份文件，吉利德擬解雇位于新澤西州Morris Plains的114名員工，裁員計(jì)劃在4月、9月和12月分三批進(jìn)行。
WARN法案于1988年簽署，旨在確保員工超過(guò)100人的公司在大規(guī)模裁員，前至少提前60天通知員工。以此來(lái)看，考慮到第一批裁員在4月22日到來(lái)，吉利德或許在2月21日或之前就已經(jīng)通知其員工。這一時(shí)間點(diǎn)，也在Trodelvy的III期結(jié)果公布的前兩周。
Morris Plains是Immunomedics的前總部。吉利德透露，雖然具體地點(diǎn)未定，他們正從Morris Plains工廠搬遷到同一地區(qū)附近的一個(gè)大工廠，不再進(jìn)行生產(chǎn)制造工作，而是作為人才中心，進(jìn)一步鞏固吉利德在東海岸地區(qū)的發(fā)展。
此外，仍有一些信息不確定，例如此次裁員是否涉及吉利德員工，抑或和Morris Plains的混合人員等。
吉利德的裁員引起行業(yè)的關(guān)注。Baird的Brian Skorney表示，吉利德“冗長(zhǎng)”的解釋“明顯”暗示了收益信號(hào)是負(fù)面的，而Evercore的Umer Raffa則對(duì)吉利德CEO Dan O'Day的交易能力提出質(zhì)疑，稱此前Kite、Galapagos和Forty Seven的交易都令人失望。
長(zhǎng)期以來(lái)，吉利德一直尋求機(jī)會(huì)，通過(guò)并購(gòu)等方式使業(yè)務(wù)多元化。2012年初，吉利德以110億美元收購(gòu)Pharmasset，拿到極具競(jìng)爭(zhēng)力的丙肝藥物管線；2017年8月，吉利德又以119億美元重金收購(gòu)細(xì)胞療法領(lǐng)軍企業(yè)Kite。但回報(bào)上，Kite推出的CAR-T療法Yescarta卻未達(dá)預(yù)期。
2019年財(cái)報(bào)顯示，Yescarta銷售收入4.56億美元，與Leerink Partners的分析員在吉利德收購(gòu)Kite時(shí)做出的“20億美元年銷售峰值”預(yù)測(cè)存在很大差距，被該分析員列為“過(guò)去10年最糟糕的交易之一”。
這樣的陰影，似乎也出現(xiàn)在吉利德對(duì)Immunomedics的并購(gòu)上。
吉利德正在為6月在美國(guó)芝加哥召開(kāi)的ASCO準(zhǔn)備相關(guān)數(shù)據(jù)資料。另外，吉利德CMO Merdad Parsey表示，該公司并不打算放棄Trodelvy，而是計(jì)劃加速獲取Trodelvy治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌的批準(zhǔn)，擴(kuò)大轉(zhuǎn)移性膀胱癌的適應(yīng)癥。據(jù)了解，Trodelvy還正在開(kāi)展跨多腫瘤類型和早期治療線的研究。
3、渤健：裁員或超百人，Aduhelm受質(zhì)疑余波未了
渤健的裁員已經(jīng)開(kāi)始了。
在本月的一份聲明中，渤健表示，由于阿爾茨海默病藥物Aduhelm獲得批準(zhǔn)引發(fā)爭(zhēng)議，其開(kāi)始通知員工，他們的職位將被取消。這是去年12月實(shí)施的成本削減計(jì)劃的一部分。
渤健并未透露裁員的具體數(shù)字。該公司的一位高層負(fù)責(zé)人曾向Endpoints News表示:“到目前為止已有100多人被解雇，包括阿爾茨海默病銷售團(tuán)隊(duì)的2/3人員和阿爾茨海默病領(lǐng)域的所有負(fù)責(zé)人。”
雖然Endpoints News尚未能證實(shí)這一消息，但STAT News的報(bào)道稱，渤健證實(shí)了其可能會(huì)裁掉約10%的員工。
自去年6月Aduhelm獲批以來(lái)，渤健一直處于一直處于守勢(shì)——盡管這跟Aduhelm所被賦予的標(biāo)簽不太匹配。
放在歷史維度，Aduhelm是近20年FDA批準(zhǔn)的首個(gè)阿爾茨海默病新藥；作用上，Aduhelm也是首個(gè)影響潛在病程的治療方法。但不少學(xué)者、醫(yī)生困惑于Aduhelm臨床的不完整，甚至存在兩個(gè)互相矛盾的III期試驗(yàn)結(jié)果。Aduhelm所立足的Aβ假說(shuō)，已有超過(guò)25項(xiàng)相關(guān)臨床折戟，機(jī)制存疑。
一個(gè)由11名醫(yī)學(xué)專家組成的外部顧問(wèn)委員會(huì)，曾對(duì)Aduhelm的有效性持負(fù)面或保守意見(jiàn)。在FDA批準(zhǔn)了Aduhelm的上市后，多名FDA專家委員會(huì)成員決定辭職。
價(jià)格方面，渤健最初公布的Aduhelm定價(jià)是每年5.6萬(wàn)美元，許多業(yè)內(nèi)人士對(duì)超出預(yù)期上限表示驚訝。到當(dāng)年底，渤健決定將Aduhelm在美國(guó)的售價(jià)降低一半左右。今年第一季度，渤健的銷售額僅為30萬(wàn)美元。
1月，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）指出，渤健的研究沒(méi)有“令人信服地”（convincingly）證明Aduhelm臨床益處的證據(jù)，因此它只會(huì)為那些經(jīng)檢查后合格的臨床試驗(yàn)患者覆蓋Aduhelm的醫(yī)療保險(xiǎn)。這導(dǎo)致渤健銷售負(fù)責(zé)人預(yù)測(cè)，未來(lái)幾年將只有2000人獲得這種藥物。
有意思的是，CMS的限制草案也遭到羅氏、禮來(lái)的反對(duì)。它們擔(dān)心，這很可能將適用于其他正在開(kāi)發(fā)的等淀粉樣蛋白的單克隆抗體或mAb療法。
本周，Stifel Biotechnology Equity Research的分析師在一份新的投資者報(bào)告中預(yù)測(cè)，羅氏、禮來(lái)和渤健的另外三種針對(duì)阿爾茨海默病的淀粉樣蛋白靶向藥，將很快發(fā)布新的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。其中，禮來(lái)的donanemab最有可能獲批。
CMS將在下個(gè)月做出最終決定，渤健正在動(dòng)員政治上的反對(duì)。但不管怎么說(shuō)，裁員似乎成為改善渤健經(jīng)濟(jì)狀況的當(dāng)務(wù)之急。渤健透露，通過(guò)裁員，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省5億美元開(kāi)支。
渤健迫切希望取得突破，與三星的收購(gòu)交易將是此類努力的一部分。去年12月，三星還與渤健就收購(gòu)一事開(kāi)展談判。此前不久，渤健被曝出計(jì)劃裁掉上千名員工，公司首席研發(fā)官Alfred Sandrock也同步離開(kāi)。
不過(guò)，Aduhelm還有很長(zhǎng)的路要走。根據(jù)計(jì)劃，渤健還將在今年5月啟動(dòng)Aduhelm驗(yàn)證性試驗(yàn)。
參考文獻(xiàn)
1.Another biotech is feeling the heat as it undergoes 'reorganization' with plans to lay off about 100
2.Gilead to lay off 110+ employees at former Immunomedics HQ in another ding for its $21B deal
3.Biogen begins laying off staff as it continues to push its new Alzheimer's drug