文丨柴艷玲
骨科是手術(shù)機(jī)器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一，也是當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人研究和產(chǎn)業(yè)化集中的熱點(diǎn)領(lǐng)域，主要應(yīng)用于創(chuàng)傷骨科、脊柱外科和關(guān)節(jié)外科。其中機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)應(yīng)用最廣且最復(fù)雜。目前國(guó)際市場(chǎng)骨科機(jī)器人裝機(jī)量近千臺(tái)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)則剛過(guò)百臺(tái)（其中天智航市占率約75%）?；谖覈?guó)龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程的加速，再加上人工關(guān)節(jié)國(guó)采的加速進(jìn)程，骨科器械市場(chǎng)迎來(lái)春天，未來(lái)市場(chǎng)需求將如開(kāi)閘放水一般釋放。
圖1：骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展歷程
01
行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
骨科機(jī)器人領(lǐng)域是一個(gè)群英逐鹿的賽道，與軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域中美國(guó)的直覺(jué)外科(達(dá)芬奇機(jī)器人系統(tǒng))長(zhǎng)期處于絕對(duì)壟斷領(lǐng)域不同，骨科機(jī)器人領(lǐng)域呈現(xiàn)出多強(qiáng)角力的局勢(shì)。目前，國(guó)外布局骨科手術(shù)機(jī)器人賽道的公司有史賽克、強(qiáng)生、捷邁邦美、施樂(lè)輝、美敦力等。我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人起步較晚，目前仍處于產(chǎn)業(yè)化初期，近年來(lái)國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)布局機(jī)器人，多數(shù)處于發(fā)展初期，如天智航、微創(chuàng)醫(yī)療、威高集團(tuán)、羅森博特等。而威高集團(tuán)等上市公司，其骨科機(jī)器人為其近年來(lái)新拓展業(yè)務(wù)，以骨科手術(shù)機(jī)器人為主營(yíng)業(yè)務(wù)的天智航是國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人龍頭企業(yè)。不同于國(guó)外巨頭以收購(gòu)方式布局，國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人企業(yè)均是聯(lián)合其他醫(yī)院、大學(xué)等單位自主研發(fā)布局該領(lǐng)域。
表1：全球代表性骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展情況總覽
02
國(guó)內(nèi)投資現(xiàn)狀
作為高門(mén)檻、高技術(shù)賽道的骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)目前仍然鳳毛麟角。2015年之前國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)僅3家，2015年之后增至13家左右；在融資方面，國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域共產(chǎn)生融資事件40余起，基本發(fā)生在2017年之后，主要集中在A-B輪，種子/天使輪的事件數(shù)逐年下降，初創(chuàng)企業(yè)入局門(mén)檻高，2020年僅有1家醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)（鑄正）新成立。隨著2020年天智航的上市給了資本充分信心，整個(gè)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資過(guò)億事件不斷，其中元華智能從18年成立至今已融資7輪，其中2020年便完成三輪融資，可見(jiàn)資本對(duì)該賽道企業(yè)成長(zhǎng)預(yù)期非常高，推測(cè)未來(lái)無(wú)論是融資頻率還是融資金額都將持續(xù)上升。
圖2：骨科機(jī)器人投融資情況匯總（概況）
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市場(chǎng)規(guī)模
從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，2016年我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模僅為4.1百萬(wàn)美元，隨后發(fā)展較為緩慢，直到2019年市場(chǎng)爆發(fā)，規(guī)模增長(zhǎng)至47.2百萬(wàn)美元；2020年，中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為42.5百萬(wàn)美元，占整體手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模比重為9.99%，其中關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模為14.8百萬(wàn)美元，手術(shù)滲透率低于0.1%。據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示，在手術(shù)數(shù)量高速增長(zhǎng)的背景下，預(yù)計(jì)2026市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)332.3百萬(wàn)美元，滲透率增至3.1%左右。放眼全球，2027年全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)銷售額將達(dá)到20億美元。
圖3：2016-2020中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模及
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我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展機(jī)遇
1.骨科耗材集采帶動(dòng)行業(yè)重新洗牌
中國(guó)在2016年首次進(jìn)行機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)。自此，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)因其植入物定位的準(zhǔn)確度及一致性提高、令術(shù)后疼痛減少及功能較早恢復(fù)而日益受到關(guān)注。根據(jù)Pubmed數(shù)據(jù)，美國(guó)膝關(guān)節(jié)置換滲透率為 258.7 例/十萬(wàn)人，中國(guó)為 13.5 例/十萬(wàn)人，美國(guó)為中國(guó)的19倍，我國(guó)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率仍處于較低水平。其中人工關(guān)節(jié)價(jià)格昂貴是造成滲透率低的重要原因，據(jù)統(tǒng)計(jì)以膝骨關(guān)節(jié)炎為例，我國(guó)目前約有1000萬(wàn)重度膝關(guān)節(jié)炎患者，全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)是解決重度膝關(guān)節(jié)炎唯一有效的手段。9月國(guó)采開(kāi)標(biāo)后，人工關(guān)節(jié)從平均3萬(wàn)元降到萬(wàn)元以內(nèi)，平均降幅達(dá)到80%以上。關(guān)節(jié)手術(shù)滲透率被國(guó)采打開(kāi)了口子，與骨科相關(guān)的器械領(lǐng)域也隨著骨科耗材的降價(jià)產(chǎn)生新的調(diào)整。一個(gè)行業(yè)的變革往往聯(lián)動(dòng)多個(gè)領(lǐng)域加速洗牌，可以遇見(jiàn)的是，在未來(lái)數(shù)年，一直因?yàn)閮r(jià)格原因而未被滿足的手術(shù)需求將集中釋放，骨科手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模也將隨之增大。
圖4：2016年-2021年中國(guó)機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)量增長(zhǎng)情況
2.人口老齡化推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展
根據(jù)中國(guó)發(fā)展基金會(huì)發(fā)布《發(fā)展報(bào)告2020：人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策》測(cè)算：2020年，我國(guó)65歲及以上的老年人約有1.8億，約占總?cè)丝诘?3%；2025年，65歲及以上的老年人將超過(guò)2.1億，約占總?cè)丝跀?shù)15%；2035年國(guó)內(nèi)65歲及以上的老年人或?qū)⑦_(dá)到3.1億，占總?cè)丝诒壤?2.3%。老齡化趨勢(shì)下骨科疾病發(fā)病率及患病人數(shù)不斷增加，由此導(dǎo)致手術(shù)需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，我國(guó)住院病人手術(shù)量從2010年的2904萬(wàn)人次增長(zhǎng)到2019年的6930萬(wàn)人次，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 10.1%。隨著患者支付能力的提升以及產(chǎn)品技術(shù)的迭代將驅(qū)動(dòng)骨科手術(shù)機(jī)器人的普及及應(yīng)用，我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將穩(wěn)步擴(kuò)容。
圖5：2016-2021年國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)量增長(zhǎng)情況（單位：例）
圖6：2010-2019我國(guó)骨科醫(yī)院數(shù)量情況
3.人機(jī)協(xié)同優(yōu)勢(shì)刺激市場(chǎng)下沉
不僅是大醫(yī)院，手術(shù)機(jī)器人的普及也將利好基層。由于關(guān)節(jié)置換手術(shù)的主刀醫(yī)生需要有12-15年的臨床經(jīng)驗(yàn)，在人才資源相對(duì)匱乏的基層，能主刀關(guān)節(jié)手術(shù)的醫(yī)生少之又少。通過(guò)機(jī)器人輔助手術(shù)，一些原來(lái)靠經(jīng)驗(yàn)的東西被量化，以此來(lái)完備經(jīng)驗(yàn)上的不足，可以將醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線縮短5-6年。另外，“人機(jī)協(xié)同”不僅能解決術(shù)中操作精準(zhǔn)度不穩(wěn)定、復(fù)雜術(shù)式難普及等問(wèn)題，且給醫(yī)生帶來(lái)了極大的舒適性和便利感。隨著微創(chuàng)外科手術(shù)和智能外科手術(shù)的快速發(fā)展，骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人技術(shù)代表了骨科精準(zhǔn)治療的未來(lái)方向。
4.政策紅利持續(xù)釋放
發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)提高整體醫(yī)療衛(wèi)生水平的重要組成部分，早在“十二五”期間，科技部便進(jìn)行了多項(xiàng)手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)。科技計(jì)劃改革后，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)和“智能機(jī)器人”重點(diǎn)專項(xiàng)均對(duì)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)攻關(guān)和應(yīng)用示范進(jìn)行了支持。從宏觀政策到手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保報(bào)銷，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)，并對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)一步國(guó)產(chǎn)化提出了相應(yīng)要求。
表2:醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)政策匯總
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小結(jié)
國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展迅速，近年來(lái)不斷縮短著與進(jìn)口企業(yè)的差距。隨著患者對(duì)于手術(shù)質(zhì)量要求的提高，精準(zhǔn)醫(yī)療和智能外科手術(shù)理念的普及，智能化、數(shù)字化和微創(chuàng)化已經(jīng)成為未來(lái)手術(shù)發(fā)展的趨勢(shì)，在環(huán)境、資本、政策的多重驅(qū)動(dòng)下，放眼整個(gè)骨科歷史發(fā)展進(jìn)程，手術(shù)機(jī)器人未來(lái)必將成為骨科發(fā)展新階段的“殺手級(jí)應(yīng)用”。