醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的出臺(tái)在即，反映了當(dāng)前國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為的打擊力度將進(jìn)一步加強(qiáng)。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，此前的一些灰色環(huán)節(jié)無(wú)疑將難以為繼，是時(shí)候考慮如何把合規(guī)機(jī)制真正建立起來(lái)了！
2020年7月24日，國(guó)家醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站悄然上線一則通知，《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。
這是既數(shù)月之前，征求意見(jiàn)稿以非正式的形式在行業(yè)中流傳之后，國(guó)家醫(yī)保局以正式征求意見(jiàn)的形式對(duì)外公布。E藥經(jīng)理人也曾就流傳的征求意見(jiàn)稿進(jìn)行過(guò)分析。
這份征求意見(jiàn)稿并非空穴來(lái)風(fēng)。早在2019年12月，國(guó)家醫(yī)保局就委托行業(yè)協(xié)會(huì)和業(yè)內(nèi)專家，在京召開(kāi)關(guān)于公立醫(yī)院藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)誠(chéng)信體系和懲戒體系建設(shè)專題研討會(huì)。彼時(shí)會(huì)議就醫(yī)保部門(mén)如何運(yùn)用價(jià)格和招采工具打擊帶金銷售等商業(yè)賄賂展開(kāi)討論。
從本次征求意見(jiàn)稿內(nèi)容來(lái)看，其很大程度上延續(xù)了研討會(huì)透露出的內(nèi)容。醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為將被醫(yī)保部門(mén)評(píng)級(jí)并記錄在案，根據(jù)相關(guān)行為的嚴(yán)重程度，醫(yī)保部門(mén)會(huì)在招標(biāo)采購(gòu)方面給予不同的懲戒方式。
帶金銷售等醫(yī)藥商業(yè)賄賂歷來(lái)是醫(yī)藥行業(yè)的“頑疾”，也被認(rèn)為是藥價(jià)高企的主要推手。多年來(lái)，不同部門(mén)針對(duì)藥企帶金銷售采取了種種策略，但要么是懲罰很難落地執(zhí)行、要么是懲罰較輕，大多影響有限。
2019年以來(lái)，從財(cái)政部、醫(yī)保局聯(lián)手對(duì)77家藥企進(jìn)行財(cái)稅核查風(fēng)暴，獲得藥企一手成本結(jié)構(gòu)信息；到藥目前建立懲戒體系，配合藥品集采、藥價(jià)談判等對(duì)藥企產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的醫(yī)保支付領(lǐng)域改革，可見(jiàn)，國(guó)家醫(yī)保局正在織起一張大網(wǎng)，從源頭建設(shè)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)誠(chéng)信體系，抑制醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同時(shí)著手進(jìn)行醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)域的變革。
加大反腐高壓
2019年10月，央視新聞?dòng)謭?bào)道一起統(tǒng)方案件，涉案人員曾做過(guò)醫(yī)藥代表，通過(guò)買(mǎi)賣醫(yī)院統(tǒng)方數(shù)據(jù)獲利近百萬(wàn)元。而這只是近兩年央視新聞報(bào)道的多起醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件之一。在“中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)”以“醫(yī)藥”“回扣”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，可以得到上千起記錄在案的案件。涉及到的關(guān)鍵詞有自首、回扣、職務(wù)之便等等。
醫(yī)藥銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，帶金銷售已經(jīng)成為一種業(yè)內(nèi)心照不宣的“秘密”，而購(gòu)銷領(lǐng)域的帶金銷售更是重災(zāi)區(qū)。帶金銷售方式多種多樣，又隱秘復(fù)雜不易被察覺(jué)，明扣暗扣結(jié)合，很難界定違法邊界。
但隨著醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的反腐成為各項(xiàng)政策推行的“交通樞紐”。從2018年國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》之后，各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購(gòu)銷反腐文件，反腐高壓持續(xù)。
此前，醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域最大的懲罰為采購(gòu)“黑名單”，一旦被列入省級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)黑名單，則兩年內(nèi)禁入市場(chǎng)，五年兩次以上被列入黑名單，則全國(guó)公立醫(yī)院兩年內(nèi)不得采購(gòu)其產(chǎn)品。
但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“黑名單”制度在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中由于標(biāo)準(zhǔn)不夠細(xì)化、懲罰力度較輕，實(shí)際很難執(zhí)行。再加上藥品屬于特殊商品，尤其是一些市場(chǎng)短缺藥品，簡(jiǎn)單粗暴地采取“禁入市場(chǎng)”也并不科學(xué)。
實(shí)際上，短缺藥品相關(guān)問(wèn)題也需要一個(gè)更完善的解決方案。早在2019年10月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》時(shí)就提出穩(wěn)價(jià)方面的舉措，提出加強(qiáng)藥品價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警。完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制，建立價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度；對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大等情況的藥品，綜合運(yùn)用成本調(diào)查、暫停掛網(wǎng)等措施，予以約束。
無(wú)論是醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域反腐風(fēng)暴，還是形成更科學(xué)完善的招采制度，市場(chǎng)都需要一個(gè)更體系化、可執(zhí)行，覆蓋醫(yī)藥行業(yè)全流程監(jiān)管的藥企行為信用評(píng)級(jí)。于是，《征求意見(jiàn)稿》應(yīng)運(yùn)而生。如果這份征求意見(jiàn)稿正式實(shí)施，藥企的行為將受到更嚴(yán)格的監(jiān)管，加速市場(chǎng)規(guī)范化。
值得注意的是，此次征求意見(jiàn)稿還發(fā)布了醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，其中涉及七項(xiàng)行為。
對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，多方位、多角度審視自身營(yíng)銷和價(jià)格行為已經(jīng)迫在眉睫，而在此之后，加快營(yíng)銷合規(guī)轉(zhuǎn)型也是擺在所有藥企面前的大課題。
關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)
（征求意見(jiàn)稿）
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局：
醫(yī)藥領(lǐng)域收受回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)保基金大量流失，嚴(yán)重危害醫(yī)保基金安全，侵害群眾利益，加重群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。為貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)），完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。
一、指導(dǎo)思想
基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，促進(jìn)各方誠(chéng)實(shí)守信，共同營(yíng)造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障群眾利益和醫(yī)保基金安全，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
二、建立信用評(píng)價(jià)目錄清單
建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，列入目錄清單的失信事項(xiàng)包括但不限于在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、濫用市場(chǎng)支配地位、涉稅違法、不正當(dāng)價(jià)格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購(gòu)秩序等。自本意見(jiàn)印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。
三、實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)以獨(dú)立法人單位向藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)”）提交書(shū)面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對(duì)其雇傭人員或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材實(shí)施失信行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；接受相應(yīng)的制約措施。
四、建立失信信息報(bào)告記錄渠道
采取企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格招采失信信息庫(kù)。醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息。在國(guó)家醫(yī)療保障局和各相關(guān)部門(mén)建立的合作框架下，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門(mén)公開(kāi)的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、函詢、約談、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。
五、開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)
按照“來(lái)源可靠、條件清晰、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作嚴(yán)密”的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于涉及違法違規(guī)的失信行為，信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或執(zhí)法部門(mén)行政處罰決定為準(zhǔn)。鼓勵(lì)地方探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。
六、分級(jí)處置失信違約行為
集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停供應(yīng)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會(huì)公開(kāi)披露失信信息等處置措施，落實(shí)醫(yī)藥企業(yè)失信違約責(zé)任。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，采取分級(jí)處置措施時(shí)，應(yīng)兼顧可及性。
七、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用
建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過(guò)一定時(shí)間或相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)在補(bǔ)充更正信息、申訴說(shuō)明情況、申請(qǐng)公開(kāi)聽(tīng)證，鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益等。
八、正確運(yùn)用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)
建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，是凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，優(yōu)化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。各地集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)，應(yīng)接受醫(yī)療保障部門(mén)的指導(dǎo)和監(jiān)督，堅(jiān)持以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場(chǎng)機(jī)制為導(dǎo)向，以民事權(quán)利義務(wù)為根本，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有的自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權(quán)利；不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，采取地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)的做法。
九、共同推進(jìn)信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)
各地集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)在2020年底前建立并實(shí)施以省為單位的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，堅(jiān)持共建共治共享原則，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，改善招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)，充分利用信息化手段為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。
原標(biāo)題：重磅！國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，這7點(diǎn)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注！