國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局13日發(fā)布2014年度藥品審評(píng)報(bào)告。根據(jù)報(bào)告數(shù)據(jù)，2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心完成了5261個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，比2013年的審評(píng)完成量增加了12.9%。

報(bào)告指出，2014年藥審中心接受新的注冊(cè)申請(qǐng)8868個(gè)，化藥審評(píng)任務(wù)接收量增加明顯，較2011-2013年年均化藥審評(píng)任務(wù)接收量增幅近30%，占年度審評(píng)任務(wù)接收總量近90%。但中藥和生物制品審評(píng)任務(wù)的接收量均有所下降。其中，2014年共接收中藥注冊(cè)申請(qǐng)521個(gè)，其中69.3%為補(bǔ)充申請(qǐng)；2014年共接收生物制品注冊(cè)申請(qǐng)458個(gè)，其中補(bǔ)充申請(qǐng)占49.1%。

從審評(píng)任務(wù)完成情況來(lái)看，2014年比2013年的審評(píng)完成量增加了12.9%，但接收任務(wù)量增加了16.5%，待審任務(wù)積壓量進(jìn)一步增加。

此外，2014年，國(guó)家食藥監(jiān)總局首次批準(zhǔn)了甲磺酸阿帕替尼片、西達(dá)本胺片、sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等重要治療領(lǐng)域的藥品，為患者獲得最新治療手段提供了可能性，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。(記者 董子暢)