日前，國家食品藥品監督管理總局發布藥品不良反應信息通報，提醒中西藥復方制劑的用藥風險，此次通報主要涉及感冒清片（膠囊）致血尿等不良反應風險、腦絡通膠囊過敏反應風險。

通報指出，感冒清片（膠囊）組方中含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍根、大青葉等6種中藥成分，主要用于治療風熱感冒引起的發燒、頭痛、鼻塞流涕、咽喉腫痛等癥狀。監測數據顯示，感冒清片（膠囊）致血尿不良反應報告較多，與含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用時，可能會增加嚴重不良反應風險。腦絡通膠囊組方中含有鹽酸托哌酮、維生素B6、甲基橙皮苷、丹參浸膏等，主要用于腦血栓、腦動脈硬化、中風后遺癥等各種腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、半身不遂等。其過敏反應可能主要與鹽酸托哌酮組分有關，國內外監測數據顯示，腦絡通膠囊及其主要活性成分鹽酸托哌酮過敏反應報告較多，嚴重過敏反應風險值得關注。

通報要求，醫務人員及患者在使用上述藥品時，應仔細閱讀藥品說明書，充分了解中西藥復方制劑及其組分的用藥風險；感冒清片（膠囊）應盡量避免與含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍等成分的藥品聯合使用；患者在服用腦絡通膠囊的過程中如發生過敏反應，需立即停藥就診。相關生產企業應盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等內容。

中西藥復方制劑是由中藥和化學藥組方而成的復方制劑，除中藥外尚含一種或多種化學藥成分。國家食藥總局表示，中西藥復方制劑的臨床使用中，易忽略其化學藥成分的安全性問題。含有相同化學藥成分的藥品聯用易造成單一成分過量；同時，中西藥復方制劑與作用類似的藥品聯合使用可引起毒性協同作用。