歌禮制藥今日宣布,其研發(fā)的皮下注射PD-L1抗體ASC22已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于慢性乙肝患者的臨床試驗。這是全球首個在慢性乙肝患者中開展臨床試驗的皮下注射PD-L1抗體,具有諸多優(yōu)勢,如可皮下注射、常溫下穩(wěn)定等。
歌禮和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司于2019年1月14日簽訂了乙肝及其他病毒疾病領(lǐng)域戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的《2017年全球肝炎報告》,全球范圍內(nèi)乙肝病毒感染者約為2.57億,中國境內(nèi)感染者超過8600萬人。
在慢性乙型肝炎病毒感染中,T細(xì)胞功能耗竭等免疫耐受因素至關(guān)重要。歌禮的ASC22抗體有望通過阻斷PD-1/PD-L1通路,提高特異性殺傷T細(xì)胞功能,從而使慢性乙型肝炎患者實現(xiàn)臨床治愈。
除了ASC22,歌禮的慢性乙肝產(chǎn)品線還包括已上市銷售的派羅欣以及另外兩款內(nèi)部研發(fā)的在研產(chǎn)品。這些產(chǎn)品目前分別處于pre-IND和即將申報IND階段。
歌禮制藥將繼續(xù)努力,為慢性乙肝患者提供更好的治療選擇。