衛材株式會社最近宣布,他們研發的口服激酶抑制劑甲磺酸侖伐替尼(商品名:樂衛瑪,以下簡稱“侖伐替尼”)已成功增加分化型甲狀腺癌的適應癥。這一成果是繼2018年9月獲得肝細胞癌批準后的我國申請的第二個適應癥。
這一申請主要基于一項全球范圍內的SELECT研究(303研究),該研究主要針對放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者,以無進展生存期(PFS)為主要終點。研究結果顯示,侖伐替尼與安慰劑相比,顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),具有統計學差異。
在我國,每年約有190,000例新診斷的甲狀腺癌患者,每年大約有8,600例死亡。盡管大多數類型的甲狀腺癌都可以得到相應的治療,但一旦病情惡化,幾乎沒有可選治療方法。因此,甲狀腺癌仍然是一種醫療需求未得到充分滿足的疾病。
衛材將腫瘤領域定位為關鍵治療領域,致力于發現具有治愈癌癥潛力的革命性新藥。